- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02867150
Een retrospectieve analyse van de effecten van roodlichttherapie op lichaamscontouren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van roodlichtlasertherapie met behulp van 635nm roodlichtlasertechnologie is eerder aangetoond dat het lipolyse veroorzaakt in onderhuids vet als een niet-chirurgische methode om gewichtsverlies en lichaamscontouren te bevorderen. Deze studie veronderstelt dat rode LED-lichttherapie met behulp van 635nm roodlicht-LED-technologie (light emitting diode) vergelijkbare resultaten oplevert als het laserapparaat (rode LASER 635nm) wanneer uitgevoerd met behulp van een gespecificeerd behandelingsprotocol.
Bovendien wordt verondersteld dat het UltraSlim Cold Light-therapieprogramma de resultaten behaalt na een enkele behandeling van 32 minuten. Het predikaat 635nm laserapparaat (Zerona van Erchonia) bereikt zijn resultaten na zes behandelingen in combinatie met een dieet en bewegingsregime.
UltraSlim Cold Light® is een gepatenteerd proces waarbij gebruik wordt gemaakt van het Photonica Professional-apparaat voor vetverwijdering met behulp van LED-therapie met rood licht. Deze multi-site studie beoordeelt de resultaten van 58 willekeurig geselecteerde patiënten na een enkele behandeling met het Photonica Professional-apparaat (d.w.z. UltraSlim Cold Light®).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Man of vrouw.
- Over het algemeen een goede gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Actieve kanker in het afgelopen jaar.
- Verminderd vermogen om afvalstoffen af te voeren (lever of nieren).
- Lichtgevoelige aandoening of medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actief apparaat
Actief apparaat: Ward Photonics Photonica Professional Roodlichttherapiesysteem Interventie: Apparaat: Ward Photonics Photonica Professional
|
Actief apparaat: Ward Photonics, Photonica Professional Roodlichttherapiesysteem UltraSlim Cold Light® is de naam van een gepatenteerd behandelingsregime waarbij gebruik wordt gemaakt van het Photonica Professional-apparaat voor vetverwijdering met behulp van LED-therapie met rood licht. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vetvermindering in de behandelingszone, gemeten in verloren inches
Tijdsspanne: Eenmalige behandelsessie van 32 minuten
|
Omtrekmeting van dijen, heupen en taille voor en na de behandeling.
|
Eenmalige behandelsessie van 32 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry J Ward, M.H.A., Managing director
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MLS-1510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .