- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02867150
Un'analisi retrospettiva degli effetti della terapia a luce rossa sul rimodellamento del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia laser a luce rossa che utilizza la tecnologia laser a luce rossa a 635 nm ha precedentemente dimostrato di causare la lipolisi nel grasso sottocutaneo come metodo non chirurgico per promuovere la perdita di peso e il rimodellamento del corpo. Questo studio ipotizza che la terapia con luce LED rossa che utilizza la tecnologia LED a luce rossa da 635 nm (diodo a emissione di luce) produca risultati simili al dispositivo laser (LASER rosso 635 nm) quando eseguita utilizzando un protocollo di trattamento specifico.
Inoltre, si ipotizza che il programma di terapia UltraSlim Cold Light raggiunga i risultati dopo un singolo trattamento di 32 minuti. Il dispositivo laser predicato a 635 nm (Zerona di Erchonia) raggiunge i suoi risultati dopo sei trattamenti combinati con una dieta e un regime di esercizio fisico.
UltraSlim Cold Light® è un processo brevettato che utilizza il dispositivo Photonica Professional per la rimozione del grasso mediante terapia a luce rossa a LED. Questo studio multicentrico esamina i risultati di 58 pazienti selezionati in modo casuale dopo un singolo trattamento con il dispositivo Photonica Professional (ad es. UltraSlim Cold Light®).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Maschio o femmina.
- Generalmente buona salute.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Cancro attivo nell'ultimo anno.
- Diminuita capacità di svuotare i rifiuti (fegato o reni).
- Condizione fotosensibile o farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dispositivo attivo
Dispositivo attivo: Ward Photonics Photonica Professional Sistema di terapia della luce rossa Intervento: Dispositivo: Ward Photonics Photonica Professional
|
Dispositivo attivo: Ward Photonics, sistema di terapia a luce rossa Photonica Professional UltraSlim Cold Light® è il nome di un regime di trattamento brevettato che utilizza il dispositivo Photonica Professional per la rimozione del grasso mediante terapia a luce rossa a LED. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del grasso nella zona di trattamento misurata in pollici persi
Lasso di tempo: Singola seduta di trattamento di 32 minuti
|
Misurazione della circonferenza di cosce, fianchi e vita prima e dopo il trattamento.
|
Singola seduta di trattamento di 32 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLS-1510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .