- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02867150
Retrospektiivinen analyysi punaisen valon hoidon vaikutuksista kehon muotoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Punaisen valon laserhoidon, jossa käytetään 635 nm:n punaisen valon laserteknologiaa, on aiemmin osoitettu aiheuttavan lipolyysiä ihonalaisessa rasvassa ei-kirurgisena menetelmänä painonpudotuksen ja vartalon muotojen muokkaamisen edistämiseksi. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että punainen LED-valohoito 635 nm:n punaisen valon LED-tekniikalla (light emitting diode) tuottaa samanlaisia tuloksia kuin laserlaite (punainen LASER 635 nm), kun se suoritetaan käyttämällä määritettyä hoitoprotokollaa.
Lisäksi oletetaan, että UltraSlim Cold Light -hoitoohjelma saavuttaa tulokset yhden 32 minuutin hoidon jälkeen. Predikaatti 635 nm laserlaite (Zerona by Erchonia) saavuttaa tulokset kuuden hoidon jälkeen yhdistettynä ruokavalioon ja harjoitteluun.
UltraSlim Cold Light® on patentoitu prosessi, jossa käytetään Photonica Professional -laitetta rasvanpoistoon LED-punavaloterapialla. Tässä useassa paikassa tehdyssä tutkimuksessa tarkastellaan tuloksia 58 satunnaisesti valitusta potilaasta yhden Photonica Professional -laitteen (ts. UltraSlim Cold Light®).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Mies vai nainen.
- Yleisesti hyvä terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Aktiivinen syöpä viimeisen vuoden aikana.
- Heikentynyt kyky poistaa kuona-aineita (maksa tai munuaiset).
- Valoherkkä tila tai lääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen laite
Aktiivinen laite: Ward Photonics Photonica Professional Punaisen valon hoitojärjestelmä Interventio: Laite: Ward Photonics Photonica Professional
|
Aktiivinen laite: Ward Photonics, Photonica Professional Red Light -hoitojärjestelmä UltraSlim Cold Light® on patentoidun hoito-ohjelman nimi, jossa käytetään Photonica Professional -laitetta rasvanpoistoon LED-punavaloterapialla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan vähennys hoitoalueella mitattuna menetetyissä tuumissa
Aikaikkuna: Yksi 32 minuutin hoitokerta
|
Reiden, lantion ja vyötärön ympärysmitta ennen ja jälkeen hoidon.
|
Yksi 32 minuutin hoitokerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terry J Ward, M.H.A., Managing Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLS-1510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .