Vliv opravy inguinální kýly na izokinetickou svalovou sílu
12. srpna 2016 aktualizováno: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
Hodnocení svalové síly trupu, kvality života a složky neuropatické bolesti po dvou různých technikách opravy tříselné kýly; Prospektivní kontrolovaný soud
Cílem této prospektivní kontrolované studie je porovnat sílu trupového svalstva, kvalitu života a složku neuropatické bolesti po Lichtensteinově a Kugelově zákroce.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii bude u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly hodnocen účinek chirurgického zákroku na sílu břišních svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Mužské pohlaví (pro minimalizaci určitého vlivu pohlaví na svalovou sílu)
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Bez předchozí operace
- Pacienti do šesti měsíců do prvního roku po operaci
- Schopnost mluvit, číst a psát turecky
Kritéria vyloučení:
- Infekce nebo nádory páteře
- Systémové poruchy kostí nebo kloubů (např. revmatoidní artritida)
- Nestabilní kardiovaskulární a plicní onemocnění
- Polyneuropatie a onemocnění pohybového aparátu
- Přítomnost diagnostikované těžké psychiatrické poruchy
- Přítomnost silné bolesti
- Pravidelný pohybový návyk
- Opakovaná operace kýly
- Přítomnost bilaterální tříselné kýly na souběžné femorální kýle
- Pokud je vypočtený index tělesné hmotnosti nižší než 20 kg/cm2 nebo vyšší než 35 kg/cm2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lichtenštejnsko
lichtenštejnský postup
|
K reparaci tříselné kýly bude aplikován postup tension free mesh hernioplasty (lichtenstein).
|
|
Aktivní komparátor: Kugel
Postup Kugel
|
K reparaci tříselné kýly bude aplikována preperitoneální síťová hernioplastika (Kugel).
|
|
Žádný zásah: řízení
zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izokinetická svalová síla
Časové okno: 6 - 12 měsíců
|
Měření síly svalů trupu pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3Pro Multi-joint System.
K odhalení nerovnováhy síly budou použity poměry maximálního točivého momentu (PT) a PT na bázi agonisty/antagonisty.
|
6 - 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Hodnocení kvality života bude provedeno pomocí dotazníků Short Form 36 (SF-36) a The PainDETECT (PD-Q).
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- izokinetic01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .