Wpływ naprawy przepukliny pachwinowej na izokinetyczną siłę mięśni
12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
Ocena siły mięśni tułowia, jakości życia i składowej bólu neuropatycznego po dwóch różnych technikach naprawy przepukliny pachwinowej; Prospektywne kontrolowane badanie
Celem niniejszego prospektywnego badania kontrolowanego jest porównanie siły mięśniowej tułowia, jakości życia oraz składowej bólu neuropatycznego po zabiegach Lichtensteina i Kugla.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjenci poddani operacji przepukliny pachwinowej będą oceniani pod kątem wpływu zabiegu chirurgicznego na siłę mięśni brzucha.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
- Płeć męska (w celu zminimalizowania pewnego wpływu płci na siłę mięśni)
- Pacjenci w wieku 18-65 lat
- Brak wcześniejszej operacji
- Pacjenci w ciągu sześciu miesięcy do pierwszego roku po operacji
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Infekcje lub guzy kręgosłupa
- Układowe zaburzenia kości lub stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Niestabilne choroby układu krążenia i płuc
- Polineuropatie i choroby narządu ruchu
- Obecność zdiagnozowanego ciężkiego zaburzenia psychicznego
- Obecność silnego bólu
- Regularny nawyk ćwiczeń
- Powtarzająca się operacja przepukliny
- Obecność obustronnej przepukliny pachwinowej z towarzyszącą przepukliną udową
- Jeśli obliczony wskaźnik masy ciała jest niższy niż 20kg/cm2 lub większy niż 35kg/cm2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: lichtenstein
procedura Lichtensteina
|
W celu naprawy przepukliny pachwinowej zostanie zastosowany zabieg beznapięciowej plastyki przepukliny siatkowej (lichtenstein).
|
|
Aktywny komparator: Kugel
Procedura Kugla
|
W celu naprawy przepukliny pachwinowej zastosowany zostanie zabieg plastyki przepukliny pachwinowej metodą Kugela
|
|
Brak interwencji: kontrola
zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
|
Pomiar siły mięśni tułowia za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3Pro Multi-joint System.
Szczytowy moment obrotowy (PT) i oparte na PT stosunki agonisty/antagonisty zostaną wykorzystane do ujawnienia nierównowagi siły.
|
6 - 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 -12 miesięcy
|
Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy Short Form 36 (SF-36) i The PainDETECT (PD-Q).
|
6 -12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- izokinetic01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .