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Efeito do reparo da hérnia inguinal na força muscular isocinética

12 de agosto de 2016 atualizado por: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital

A Avaliação da Força Muscular do Tronco, Qualidade de Vida e Componente Dor Neuropática Após Duas Técnicas Diferentes de Correção de Hérnia Inguinal; Um estudo prospectivo controlado

O objetivo do presente estudo prospectivo controlado é comparar a força muscular do tronco, a qualidade de vida e o componente da dor neuropática após procedimentos de Lichtenstein e Kugel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal serão avaliados quanto ao efeito do procedimento cirúrgico na força muscular abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito assinado
  • Sexo masculino (para minimizar o certo efeito do sexo na força muscular)
  • Pacientes de 18 a 65 anos
  • Não ter cirurgia anterior
  • Pacientes dentro de seis meses até o primeiro ano de pós-operatório
  • Capacidade de falar, ler e escrever turco

Critério de exclusão:

  • Infecções ou tumores da coluna vertebral
  • Distúrbios ósseos ou articulares sistêmicos (por exemplo, artrite reumatóide)
  • Doenças cardiovasculares e pulmonares instáveis
  • Polineuropatias e doenças do sistema músculo-esquelético
  • Presença de um transtorno psiquiátrico grave diagnosticado
  • Presença de dor intensa
  • Hábito regular de exercícios
  • Operação recorrente para uma hérnia
  • Presença de hérnia inguinal bilateral em hérnia femoral concomitante
  • Se o índice de massa corporal calculado for inferior a 20kg/cm2 ou superior a 35kg/cm2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: lichtenstein
procedimento lichtenstein
Procedimento: lichtenstein
procedimento de hernioplastia com malha livre de tensão (lichtenstein) será aplicado para reparo de hérnia inguinal
Comparador Ativo: Kugel
Procedimento Kugel
Procedimento: Kugel
procedimento de hernioplastia de malha pré-peritoneal (Kugel) será aplicado para reparo de hérnia inguinal
Sem intervenção: ao controle
voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular isocinética
Prazo: 6 - 12 meses
Medição da força muscular do tronco utilizando o dinamômetro isocinético Biodex System 3Pro Multi-joint System. Torque máximo (PT) e relações agonistas/antagonistas baseadas em PT serão usadas para revelar desequilíbrios de força.
6 - 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de qualidade de vida
Prazo: 6 -12 meses
A avaliação da qualidade de vida será realizada pelos questionários Short Form 36 (SF-36) e The PainDETECT (PD-Q).
6 -12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Meram State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • izokinetic01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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