Efecto de la reparación de la hernia inguinal sobre la fuerza muscular isocinética
12 de agosto de 2016 actualizado por: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
La evaluación de la fuerza muscular del tronco, la calidad de vida y el componente de dolor neuropático después de dos técnicas diferentes de reparación de hernia inguinal; Un ensayo controlado prospectivo
El objetivo del presente estudio prospectivo controlado es comparar la fuerza muscular del tronco, la calidad de vida y el componente de dolor neuropático después de los procedimientos de Lichtenstein y Kugel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se evaluará el efecto del procedimiento quirúrgico en la fuerza de los músculos abdominales de los pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42180
- Konya Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Género masculino (para minimizar el efecto determinado del género en la fuerza muscular)
- Pacientes de 18 a 65 años
- No tener cirugía previa
- Pacientes dentro de los seis meses hasta el primer año postoperatorio
- Capacidad para hablar, leer y escribir turco
Criterio de exclusión:
- Infecciones o tumores de la columna vertebral
- Trastornos óseos o articulares sistémicos (p. ej., artritis reumatoide)
- Enfermedades cardiovasculares y pulmonares inestables
- Polineuropatías y enfermedades del sistema musculoesquelético
- Presencia de un trastorno psiquiátrico grave diagnosticado
- Presencia de dolor intenso.
- Hábito de ejercicio regular
- Operación recurrente por una hernia
- Presencia de hernia inguinal bilateral en hernia femoral concurrente
- Si el índice de masa corporal calculado es inferior a 20 kg/cm2 o superior a 35 kg/cm2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lichtenstein
procedimiento de lichtenstein
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se aplicará el procedimiento de hernioplastia con malla libre de tensión (lichtenstein) para la reparación de la hernia inguinal
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Comparador activo: Kugel
Procedimiento de Kugel
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se aplicará el procedimiento de hernioplastia con malla preperitoneal (Kugel) para la reparación de la hernia inguinal
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Sin intervención: control
voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses
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Medición de la fuerza muscular del tronco mediante el dinamómetro isocinético Biodex System 3Pro Multi-joint System.
El par máximo (PT) y las proporciones de agonista/antagonista basadas en el PT se utilizarán para revelar los desequilibrios de fuerza.
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6 - 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 -12 meses
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La evaluación de la calidad de vida se realizará mediante los cuestionarios Short Form 36 (SF-36) y The PainDETECT (PD-Q).
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6 -12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- izokinetic01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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