Влияние пластики паховой грыжи на изокинетические мышечные силы
12 августа 2016 г. обновлено: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
Оценка силы мышц туловища, качества жизни и нейропатического компонента боли после двух различных методов пластики паховой грыжи; Проспективное контролируемое исследование
Целью настоящего проспективного контролируемого исследования является сравнение силы мышц туловища, качества жизни и нейропатического болевого компонента после процедур Лихтенштейна и Кугеля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи, будет оцениваться влияние хирургической процедуры на силу мышц живота.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанное письменное информированное согласие
- Мужской пол (для сведения к минимуму определенного влияния пола на мышечную силу)
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Отсутствие предыдущей операции
- Пациенты в течение шести месяцев до первого года после операции
- Умение говорить, читать и писать по-турецки
Критерий исключения:
- Инфекции или опухоли позвоночника
- Системные заболевания костей или суставов (например, ревматоидный артрит)
- Нестабильные сердечно-сосудистые и легочные заболевания
- Полинейропатии и заболевания опорно-двигательного аппарата
- Наличие диагностированного тяжелого психического расстройства
- Наличие сильной боли
- Привычка к регулярным тренировкам
- Повторная операция по поводу грыжи
- Наличие двусторонней паховой грыжи при одновременной бедренной грыже
- Если расчетный индекс массы тела ниже 20 кг/см2 или выше 35 кг/см2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лихтенштейн
Лихтенштейн процедура
|
Процедура герниопластики без натяжения сетки (по Лихтенштейну) будет применяться для пластики паховой грыжи
|
|
Активный компаратор: Кугель
Процедура Кугеля
|
для пластики паховой грыжи будет применяться процедура предбрюшинной сетчатой герниопластики (Kugel)
|
|
Без вмешательства: контроль
здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 6 - 12 месяцев
|
Измерение силы мышц туловища с помощью изокинетического динамометра Biodex System 3Pro Multi-joint System.
Пиковый крутящий момент (PT) и соотношение агонистов/антагонистов на основе PT будут использоваться для выявления дисбаланса силы.
|
6 - 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 -12 месяцев
|
Оценка качества жизни будет проводиться с помощью опросников Short Form 36 (SF-36) и The PainDETECT (PD-Q).
|
6 -12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- izokinetic01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .