Effetto della riparazione dell'ernia inguinale sulla forza muscolare isocinetica
12 agosto 2016 aggiornato da: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
La valutazione della forza muscolare del tronco, della qualità della vita e della componente del dolore neuropatico dopo due diverse tecniche di riparazione dell'ernia inguinale; Uno studio prospettico controllato
Lo scopo del presente studio prospettico controllato è confrontare la forza muscolare del tronco, la qualità della vita e la componente del dolore neuropatico dopo le procedure di Lichtenstein e Kugel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio i pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale saranno valutati per l'effetto della procedura chirurgica sulla forza muscolare addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto firmato
- Genere maschile (per ridurre al minimo l'effetto certo del genere sulla forza muscolare)
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Non avendo un precedente intervento chirurgico
- Pazienti entro sei mesi al primo anno postoperatorio
- Capacità di parlare, leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Infezioni o tumori della colonna vertebrale
- Disturbi sistemici delle ossa o delle articolazioni (ad es. artrite reumatoide)
- Malattie cardiovascolari e polmonari instabili
- Polineuropatie e malattie dell'apparato locomotore
- Presenza di un grave disturbo psichiatrico diagnosticato
- Presenza di forte dolore
- Abitudine all'esercizio fisico regolare
- Operazione ricorrente per un'ernia
- Presenza di ernia inguinale bilaterale su concomitante ernia femorale
- Se l'indice di massa corporea calcolato è inferiore a 20 kg/cm2 o superiore a 35 kg/cm2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: lichtenstein
procedura di Lichtenstein
|
Verrà applicata la procedura di ernioplastica con rete senza tensione (lichtenstein) per la riparazione dell'ernia inguinale
|
|
Comparatore attivo: Kugel
Procedura di Kugel
|
verrà applicata la procedura di ernioplastica con rete preperitoneale (Kugel) per la riparazione dell'ernia inguinale
|
|
Nessun intervento: controllo
volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 6 - 12 mesi
|
Misurazione della forza muscolare del tronco utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex System 3Pro Multi-joint System.
La coppia di picco (PT) e i rapporti agonista/antagonista basati su PT saranno utilizzati per rivelare gli squilibri di forza.
|
6 - 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 -12 mesi
|
La valutazione della qualità della vita sarà eseguita mediante i questionari Short Form 36 (SF-36) e The PainDETECT (PD-Q).
|
6 -12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- izokinetic01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .