Nivustyrän korjauksen vaikutus isokineettiseen lihasvoimaan
perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
Vartalon lihasvoiman, elämänlaadun ja neuropaattisen kipukomponentin arviointi kahden erilaisen nivustyrän korjaustekniikan jälkeen; Tuleva valvottu oikeudenkäynti
Tämän prospektiivisen kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata vartalon lihasvoimaa, elämänlaatua ja neuropaattista kipukomponenttia Lichtenstein- ja Kugel-toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaista, joille tehtiin nivustyrä korjaus, arvioidaan kirurgisen toimenpiteen vaikutusta vatsan lihasvoimaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Miessukupuoli (minimoimaan sukupuolen tiettyä vaikutusta lihasvoimaan)
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Ei aiempaa leikkausta
- Potilaat kuuden kuukauden sisällä leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen vuoteen
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan infektiot tai kasvaimet
- Systeemiset luu- tai nivelsairaudet (esim. nivelreuma)
- Epästabiilit sydän- ja verisuonisairaudet
- Polyneuropatiat ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Diagnoosin vakava psykiatrinen häiriö
- Vaikean kivun esiintyminen
- Säännöllinen liikuntatapa
- Toistuva leikkaus tyrän vuoksi
- Kahdenvälinen nivustyrä samanaikaisessa reisiluun tyrässä
- Jos laskettu painoindeksi on alle 20 kg/cm2 tai yli 35 kg/cm2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lichtenstein
lichtenstein-menettely
|
Jännitteetöntä verkkohernioplastiaa (lichtenstein) sovelletaan nivustyrän korjaukseen
|
|
Active Comparator: Kugel
Kugel-menettely
|
Nivustyrän korjaukseen sovelletaan preperitoneaaliverkkohernioplastia (Kugel) -menettelyä
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Vartalon lihasvoiman mittaus Biodex System 3Pro Multi-joint System Isokineettisellä dynamometrillä.
Huippuvääntömomenttia (PT) ja PT-pohjaista agonisti/antagonisti-suhdetta käytetään voiman epätasapainon paljastamiseen.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Elämänlaadun arviointi suoritetaan Short Form 36 (SF-36) ja The PainDETECT -kyselylomakkeilla (PD-Q).
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- izokinetic01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .