Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av reparasjon av lyskebrokk på isokinetisk muskelstyrke

12. august 2016 oppdatert av: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital

Evalueringen av trunk muskelstyrke, livskvalitet og nevropatisk smertekomponent etter to forskjellige reparasjonsteknikker for lyskebrokk; En potensiell kontrollert rettssak

Målet med denne prospektive kontrollerte studien er å sammenligne kroppsmuskelstyrke, livskvalitet og nevropatisk smertekomponent etter Lichtenstein- og Kugel-prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil pasienter som gjennomgikk lyskebrokkreparasjon bli evaluert for effekten av den kirurgiske prosedyren på magemuskelstyrken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Mannlig kjønn (for å minimere den visse effekten av kjønn på muskelstyrke)
  • Pasienter i alderen 18-65 år
  • Har ingen tidligere operasjon
  • Pasienter innen seks måneder til postoperativ første år
  • Evne til å snakke, lese og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjoner eller svulster i ryggraden
  • Systemiske skjelett- eller leddsykdommer (f.eks. revmatoid artritt)
  • Ustabile kardiovaskulære og lungesykdommer
  • Polynevropatier og muskel- og skjelettsykdommer
  • Tilstedeværelse av en diagnostisert alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse av sterke smerter
  • Regelmessig treningsvane
  • Tilbakevendende operasjon for brokk
  • Tilstedeværelse av bilateral lyskebrokk ved samtidig femoral brokk
  • Hvis den beregnede kroppsmasseindeksen er lavere enn 20 kg/cm2 eller over 35 kg/cm2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lichtenstein
lichtenstein prosedyre
Fremgangsmåte: lichtenstein
spenningsfri mesh hernioplasty (lichtenstein) prosedyre vil bli brukt for lyskebrokk reparasjon
Aktiv komparator: Kugel
Kugel prosedyre
Fremgangsmåte: Kugel
preperitoneal mesh hernioplasty (Kugel) prosedyre vil bli brukt for reparasjon av lyskebrokk
Ingen inngripen: kontroll
friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 - 12 måneder
Måling av trunkmuskelstyrke ved hjelp av Biodex System 3Pro Multi-joint System isokinetisk dynamometer. Toppmoment (PT) og PT-basert agonist/antagonist-forhold vil bli brukt for å avsløre styrkeubalanser.
6 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6-12 måneder
Livskvalitetsvurdering vil bli utført av Short Form 36 (SF-36) og The PainDETECT spørreskjemaer (PD-Q).
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • izokinetic01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere