Effect van liesbreukreparatie op isokinetische spierkracht
12 augustus 2016 bijgewerkt door: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
De evaluatie van rompspierkracht, kwaliteit van leven en neuropathische pijncomponent na twee verschillende liesbreukhersteltechnieken; Een prospectief gecontroleerd onderzoek
Het doel van de huidige prospectieve gecontroleerde studie is het vergelijken van de rompspierkracht, kwaliteit van leven en neuropathische pijncomponent na Lichtenstein- en Kugel-procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen patiënten die een liesbreukherstel hebben ondergaan, worden beoordeeld op het effect van de chirurgische ingreep op de buikspierkracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Mannelijk geslacht (om het bepaalde effect van geslacht op spierkracht te minimaliseren)
- Patiënten van 18-65 jaar oud
- Geen eerdere operatie hebben gehad
- Patiënten binnen zes maanden tot postoperatief eerste jaar
- Turks kunnen spreken, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Infecties of tumoren van de wervelkolom
- Systemische bot- of gewrichtsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis)
- Onstabiele cardiovasculaire en longziekten
- Polyneuropathieën en ziekten van het bewegingsapparaat
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde ernstige psychiatrische stoornis
- Aanwezigheid van hevige pijn
- Regelmatige lichaamsbeweging
- Terugkerende operatie voor een hernia
- Aanwezigheid bilaterale liesbreuk op gelijktijdige femurhernia
- Als de berekende body mass index lager is dan 20 kg/cm2 of hoger dan 35 kg/cm2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lichtenstein
lichtenstein-procedure
|
spanningsvrije mesh hernioplastie (lichtenstein) procedure zal worden toegepast voor herstel van een liesbreuk
|
|
Actieve vergelijker: Kugel
Kugel-procedure
|
preperitoneale mesh hernioplastie (Kugel) procedure zal worden toegepast voor liesbreukherstel
|
|
Geen tussenkomst: controle
gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden
|
Meting van de rompspierkracht met behulp van de Biodex System 3Pro Multi-joint System Isokinetic dynamometer.
Piekkoppel (PT) en op PT gebaseerde agonist/antagonist-verhoudingen zullen worden gebruikt om krachtonevenwichtigheden aan het licht te brengen.
|
6 - 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 -12 maanden
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd door Short Form 36 (SF-36) en The PainDETECT-vragenlijsten (PD-Q).
|
6 -12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- izokinetic01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .