Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Reparation af lyskebrok på isokinetisk muskelstyrke

12. august 2016 opdateret af: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital

Evalueringen af ​​trunk muskelstyrke, livskvalitet og neuropatisk smertekomponent efter to forskellige lyskebrok reparationsteknikker; Et fremtidigt kontrolleret forsøg

Formålet med denne prospektive kontrollerede undersøgelse er at sammenligne kropsmuskelstyrke, livskvalitet og neuropatisk smertekomponent efter Lichtenstein- og Kugel-procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil patienter, der har gennemgået lyskebrokreparation, blive evalueret for effekten af ​​det kirurgiske indgreb på mavemuskelstyrken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Mandligt køn (for at minimere den bestemte effekt af køn på muskelstyrke)
  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Har ingen tidligere operation
  • Patienter inden for seks måneder til postoperativt første år
  • Evne til at tale, læse og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Infektioner eller tumorer i rygsøjlen
  • Systemiske knogle- eller ledlidelser (f.eks. leddegigt)
  • Ustabile kardiovaskulære og lungesygdomme
  • Polyneuropatier og muskuloskeletale systemsygdomme
  • Tilstedeværelse af en diagnosticeret alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Tilstedeværelse af stærke smerter
  • Regelmæssig træningsvane
  • Tilbagevendende operation for brok
  • Tilstedeværelse af bilateral lyskebrok ved samtidig femoral brok
  • Hvis det beregnede kropsmasseindeks er lavere end 20 kg/cm2 eller over 35 kg/cm2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lichtenstein
lichtenstein procedure
Procedure: lichtenstein
spændingsfri mesh hernioplasty (lichtenstein) procedure vil blive anvendt til lyskebrok reparation
Aktiv komparator: Kugel
Kugel procedure
Procedure: Kugel
præperitoneal mesh hernioplasty (Kugel) procedure vil blive anvendt til lyskebrok reparation
Ingen indgriben: styring
sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 - 12 måneder
Måling af trunkmuskelstyrke ved hjælp af Biodex System 3Pro Multi-joint System isokinetisk dynamometer. Topmoment (PT) og PT-baserede agonist/antagonist-forhold vil blive brugt til at afsløre styrkeubalancer.
6 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6-12 måneder
Livskvalitetsvurdering vil blive udført af Short Form 36 (SF-36) og The PainDETECT spørgeskemaer (PD-Q).
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • izokinetic01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med lichtenstein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner