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Wirkung der Leistenhernienreparatur auf die isokinetische Muskelkraft

12. August 2016 aktualisiert von: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital

Die Bewertung der Rumpfmuskelstärke, der Lebensqualität und der neuropathischen Schmerzkomponente nach zwei verschiedenen Leistenhernien-Reparaturtechniken; Eine prospektive kontrollierte Studie

Ziel der vorliegenden prospektiven kontrollierten Studie ist es, die Rumpfmuskelkraft, die Lebensqualität und die neuropathische Schmerzkomponente nach Lichtenstein- und Kugel-Eingriffen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Patienten, denen eine Leistenhernienkorrektur unterzogen wurde, auf die Wirkung des chirurgischen Eingriffs auf die Kraft der Bauchmuskulatur untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42180
        • Konya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
  • Männliches Geschlecht (zur Minimierung des bestimmten Einflusses des Geschlechts auf die Muskelkraft)
  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Ohne vorherige Operation
  • Patienten innerhalb von sechs Monaten bis zum ersten postoperativen Jahr
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Infektionen oder Tumoren der Wirbelsäule
  • Systemische Knochen- oder Gelenkerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
  • Instabile Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
  • Polyneuropathien und Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Vorliegen einer diagnostizierten schweren psychiatrischen Störung
  • Vorhandensein von starken Schmerzen
  • Regelmäßige Übungsgewohnheit
  • Wiederkehrende Operation für einen Leistenbruch
  • Vorhandensein einer bilateralen Leistenhernie bei gleichzeitiger Oberschenkelhernie
  • Wenn der berechnete Body-Mass-Index unter 20 kg/cm2 oder über 35 kg/cm2 liegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lichtenstein
lichtenstein verfahren
Verfahren: Lichtenstein
Zur Leistenhernienreparatur wird ein spannungsfreies Netzhernioplastikverfahren (Lichtenstein) angewendet
Aktiver Komparator: Kugel
Kugel-Verfahren
Verfahren: Kugel
Präperitoneale Netzhernioplastik (Kugel) wird zur Reparatur von Leistenhernien angewendet
Kein Eingriff: Kontrolle
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
Rumpfmuskelkraftmessung mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3Pro Mehrgelenksystem. Spitzendrehmoment (PT) und PT-basierte Agonist/Antagonist-Verhältnisse werden verwendet, um Kraftungleichgewichte aufzudecken.
6 - 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 -12 Monate
Die Bewertung der Lebensqualität wird mit Short Form 36 (SF-36) und The PainDETECT-Fragebögen (PD-Q) durchgeführt.
6 -12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • izokinetic01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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