Wirkung der Leistenhernienreparatur auf die isokinetische Muskelkraft
12. August 2016 aktualisiert von: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
Die Bewertung der Rumpfmuskelstärke, der Lebensqualität und der neuropathischen Schmerzkomponente nach zwei verschiedenen Leistenhernien-Reparaturtechniken; Eine prospektive kontrollierte Studie
Ziel der vorliegenden prospektiven kontrollierten Studie ist es, die Rumpfmuskelkraft, die Lebensqualität und die neuropathische Schmerzkomponente nach Lichtenstein- und Kugel-Eingriffen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Patienten, denen eine Leistenhernienkorrektur unterzogen wurde, auf die Wirkung des chirurgischen Eingriffs auf die Kraft der Bauchmuskulatur untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42180
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung
- Männliches Geschlecht (zur Minimierung des bestimmten Einflusses des Geschlechts auf die Muskelkraft)
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- Ohne vorherige Operation
- Patienten innerhalb von sechs Monaten bis zum ersten postoperativen Jahr
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Infektionen oder Tumoren der Wirbelsäule
- Systemische Knochen- oder Gelenkerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
- Instabile Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen
- Polyneuropathien und Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Vorliegen einer diagnostizierten schweren psychiatrischen Störung
- Vorhandensein von starken Schmerzen
- Regelmäßige Übungsgewohnheit
- Wiederkehrende Operation für einen Leistenbruch
- Vorhandensein einer bilateralen Leistenhernie bei gleichzeitiger Oberschenkelhernie
- Wenn der berechnete Body-Mass-Index unter 20 kg/cm2 oder über 35 kg/cm2 liegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Lichtenstein
lichtenstein verfahren
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Zur Leistenhernienreparatur wird ein spannungsfreies Netzhernioplastikverfahren (Lichtenstein) angewendet
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Aktiver Komparator: Kugel
Kugel-Verfahren
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Präperitoneale Netzhernioplastik (Kugel) wird zur Reparatur von Leistenhernien angewendet
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
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Rumpfmuskelkraftmessung mit dem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3Pro Mehrgelenksystem.
Spitzendrehmoment (PT) und PT-basierte Agonist/Antagonist-Verhältnisse werden verwendet, um Kraftungleichgewichte aufzudecken.
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6 - 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 -12 Monate
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Die Bewertung der Lebensqualität wird mit Short Form 36 (SF-36) und The PainDETECT-Fragebögen (PD-Q) durchgeführt.
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6 -12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- izokinetic01
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