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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02871583
사타구니 탈장 복구가 등속성 근력에 미치는 영향
2016년 8월 12일 업데이트: Barış Sevinç, Konya Meram State Hospital
두 가지 다른 서혜부 탈장 복구 기법 후 체간 근력, 삶의 질 및 신경병성 통증 요소의 평가; 전향적 통제 시험
본 전향적 통제 연구의 목적은 리히텐슈타인과 쿠겔 시술 후 체간 근력, 삶의 질 및 신경병성 통증 요소를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 사타구니 탈장 수리를 받은 환자는 복부 근력에 대한 수술 절차의 효과에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42180
- Konya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 남성 성별(근력에 대한 성별의 특정 효과 최소화)
- 18-65세의 환자
- 이전 수술이 없는 경우
- 수술 후 6개월 이내 ~ 수술 후 1년 이내의 환자
- 터키어로 말하고 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 척추의 감염 또는 종양
- 전신성 뼈 또는 관절 장애(예: 류마티스 관절염)
- 불안정한 심혈관 및 폐 질환
- 다발신경병증 및 근골격계 질환
- 진단된 중증 정신 장애의 존재
- 심한 통증의 존재
- 규칙적인 운동 습관
- 탈장에 대한 반복 수술
- 동시 대퇴부 탈장에 양측 서혜부 탈장 존재
- 계산된 체질량지수가 20kg/cm2 미만이거나 35kg/cm2 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리히텐슈타인
리히텐슈타인 절차
|
사타구니 탈장 수리를 위해 장력없는 메쉬 탈장 성형술 (리히텐슈타인) 절차가 적용됩니다
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활성 비교기: 쿠겔
쿠겔 시술
|
사타구니 탈장 수리를 위해 복막 전 메쉬 성형술 (Kugel) 절차가 적용됩니다
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간섭 없음: 제어
건강한 지원자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속 근력
기간: 6~12개월
|
Biodex System 3Pro Multi-joint System Isokinetic dynamometer를 이용한 몸통 근력 측정.
피크 토크(PT) 및 PT 기반 작용제/길항제 비율을 사용하여 강도 불균형을 나타냅니다.
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6~12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 6~12개월
|
삶의 질 평가는 Short Form 36(SF-36) 및 The PainDETECT 설문지(PD-Q)로 수행됩니다.
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- izokinetic01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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