Projekt UTHealth Ketamine

Kritéria pro zařazení:

• pacienti s velkou depresivní poruchou (MDD) nebo bipolární poruchou (BD)
• pacienti s dokumentovanou poruchou rezistentní na léčbu (TRD) (podle Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV TR)) a kteří selhali (definováno jako pacient nedosáhne remise během 8týdenní studie antidepresiva nebo kombinace v terapeutické dávce) alespoň dvou studií léčby první linie založené na důkazech a/nebo elektrokonvulzivní terapie (ECT)

Kritéria vyloučení:

• Být mladší 18 let nebo starší 65 let.
• Diagnostikováno mentálním postižením, např. mentální retardace (MR), neurodegenerativní onemocnění, např. neurokognitivní poruchy s časným nástupem, jako je frontotemporální demence (FTD) nebo poruchy chování, např. v dospělosti porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
• Diagnostikována jinak nespecifikovaná bipolární porucha (BD-NOS) nebo BD s rychlým cyklováním
• Diagnostikovány poruchy osobnosti (PD).
• Dříve nebo aktuálně diagnostikovaná psychóza (schizoafektivní porucha - SAD) nebo schizofrenie - SCZ).
• Současné hlavní zdravotní problémy, které ovlivňují anatomii, neurochemii nebo funkci mozku, např. obstrukční spánková apnoe vyžadující nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), jaterní nedostatečnost, ledvinová nedostatečnost, kardiovaskulární problémy, systémové infekce, rakovina, autoimunitní onemocnění a jakýkoli mozek poruchy (porucha záchvatů, mrtvice, demence, degenerativní neurologická onemocnění); anamnéza jakýchkoli onemocnění mozku, včetně záchvatů, mrtvice, meningitidy, encefalitidy, demence, degenerativních onemocnění mozku a poranění hlavy se ztrátou vědomí po jakoukoli dobu.
• Diagnostikován specificky s kardiovaskulárními poruchami, jako jsou arytmie, chronické srdeční selhání, infarkt myokardu (MI) nebo trpící chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo astma. Trpící nekontrolovanou hypertenzí nebo diastolickým TK nad 100. Srdeční clearance před zařazením do studie/lékařské záznamy od lékaře budou vyžadovány od lékaře primární péče (PCP) pacienta.
• Pacienti se zvýšeným rizikem laryngospasmu, aktivních infekcí horních cest dýchacích, respirační deprese, zvýšeného intrakraniálního tlaku, hypertyreózy nebo porfyrie.
• Současné zneužívání návykových látek nebo závislost. Budou zahrnuti pouze pacienti, kteří dosáhli stabilní plné remise po dobu alespoň 6 měsíců.
• Těhotenství nebo kojení. Všechny ženy v reprodukčním věku podstoupí těhotenský test. Ženy účastnící se studie budou muset poskytnout důkaz o používání antikoncepčních prostředků v průběhu studie.
• Nerozumí návrhu a požadavkům studie
• Z jakéhokoli důvodu nelze podepsat informovaný souhlas
• Přidělený odpovědný dospělý poskytl souhlas s tím, aby pomohl pacientovi s účastí ve studii. Zodpovědná dospělá osoba souhlasí s tím, že bude přítomna na každé schůzce ke studiu, a také s tím, že pacientovi zajistí dopravu na schůzku ke studiu.