Projekt UTHealth Ketamine

Kryteria przyjęcia:

• pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) lub chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD)
• pacjenci z udokumentowanym zaburzeniem opornym na leczenie (TRD) (zgodnie z Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV TR)), u których nie powiodło się (zdefiniowane jako brak remisji w ciągu 8 tygodni leczenia lekiem przeciwdepresyjnym lub skojarzeniem w dawce terapeutycznej) co najmniej dwóch prób leczenia pierwszego rzutu opartego na dowodach i/lub terapii elektrowstrząsowej (ECT)

Kryteria wyłączenia:

• Bycie młodszym niż 18 lat lub starszym niż 65 lat.
• Zdiagnozowana niepełnosprawność intelektualna m.in. upośledzenie umysłowe (MR), choroby neurodegeneracyjne m.in. zaburzenia neurokognitywne o wczesnym początku, takie jak otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub zaburzenia zachowania, np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
• Zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową nieokreśloną inaczej (BD-NOS) lub ChAD z szybkimi cyklami
• Zdiagnozowano zaburzenia osobowości (PD).
• Wcześniej lub obecnie zdiagnozowano psychozę (zaburzenie schizoafektywne – SAD) lub schizofrenię – SCZ).
• Aktualne główne problemy medyczne, które wpływają na anatomię, neurochemię lub funkcję mózgu, np. obturacyjny bezdech senny wymagający ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), niewydolność wątroby, niewydolność nerek, problemy sercowo-naczyniowe, infekcje ogólnoustrojowe, rak, choroby autoimmunologiczne i wszelkie choroby mózgu zaburzenie (zaburzenie napadowe, udar, demencja, zwyrodnieniowe choroby neurologiczne); historia jakichkolwiek chorób mózgu, w tym drgawek, udaru, zapalenia opon mózgowych, zapalenia mózgu, otępienia, zwyrodnieniowych chorób mózgu i urazu głowy z utratą przytomności przez dowolny okres czasu.
• Zdiagnozowany w szczególności z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak zaburzenia rytmu serca, przewlekła niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (MI) lub cierpiący na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub astmę. Cierpi na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 100. Klirens kardiologiczny przed włączeniem do badania/dokumentacja medyczna od lekarza będzie wymagana przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) pacjenta.
• Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem skurczu krtani, czynną infekcją górnych dróg oddechowych, depresją oddechową, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, nadczynnością tarczycy lub porfirią.
• Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy osiągnęli stabilną, pełną remisję przez co najmniej 6 miesięcy.
• Ciąża lub karmienie piersią. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testom ciążowym. Uczestniczki będą musiały przedstawić dowód stosowania środków antykoncepcyjnych w trakcie badania.
• Nie można zrozumieć projektu i wymagań badania
• Niemożność podpisania świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu
• Wyznaczona odpowiedzialna osoba dorosła wyraziła zgodę na pomoc w uczestnictwie pacjenta w badaniu. Odpowiedzialna osoba dorosła zgadza się być obecna na każdym spotkaniu w ramach badania, a także zapewnić pacjentowi transport na wizyty w badaniu.