Das UTHealth Ketamin-Projekt

Einschlusskriterien:

• Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD) oder bipolarer Störung (BD)
• Patienten mit dokumentierter behandlungsresistenter Störung (TRD) (gemäß dem Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV TR)) und bei denen eine Therapie versagt hat (definiert als Patient, der innerhalb der 8-wöchigen Studie mit einem Antidepressivum oder einer Kombination in therapeutischer Dosis keine Remission erreicht) von mindestens zwei Studien zu evidenzbasierten Erstlinienbehandlungen und/oder Elektrokrampftherapie (ECT)

Ausschlusskriterien:

• Unter 18 oder älter als 65 sein.
• Bei Ihnen wurde eine geistige Behinderung diagnostiziert, z.B. geistige Behinderung (MR), neurodegenerative Erkrankungen, z.B. früh einsetzende neurokognitive Störungen wie frontotemporale Demenz (FTD) oder Verhaltensstörungen, z.B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die im Erwachsenenalter auftritt.
• Diagnostiziert wurde eine bipolare Störung, sofern nicht anders angegeben (BD-NOS) oder eine schnell zyklische BD
• Bei ihm wurden Persönlichkeitsstörungen (PD) diagnostiziert.
• Zuvor oder aktuell wurde eine Psychose (schizoaffektive Störung – SAD) oder Schizophrenie – SCZ diagnostiziert.
• Aktuelle schwerwiegende medizinische Probleme, die die Anatomie, Neurochemie oder Funktion des Gehirns beeinträchtigen, z. B. obstruktive Schlafapnoe, die einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) erfordert, Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Herz-Kreislauf-Probleme, systemische Infektionen, Krebs, Autoimmunerkrankungen und jegliches Gehirn Störung (Anfallsleiden, Schlaganfall, Demenz, degenerative neurologische Erkrankungen); Vorgeschichte von Hirnerkrankungen, einschließlich Krampfanfällen, Schlaganfall, Meningitis, Enzephalitis, Demenz, degenerativen Hirnerkrankungen und Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit über einen beliebigen Zeitraum.
• Speziell diagnostiziert bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen, chronischer Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt (MI) oder Leiden an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma. Leiden an unkontrolliertem Bluthochdruck oder diastolischem Blutdruck über 100. Eine kardiale Freigabe vor der Aufnahme in die Studie/medizinische Unterlagen des Arztes ist je nach Hausarzt des Patienten erforderlich.
• Patienten mit erhöhtem Risiko für Laryngospasmus, aktive Infektionen der oberen Atemwege, Atemdepression, erhöhten Hirndruck, Hyperthyreose oder Porphyrie.
• Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit. Es werden nur Patienten eingeschlossen, die über mindestens 6 Monate eine stabile, vollständige Remission erreicht haben.
• Schwangerschaft oder Stillzeit. Alle Frauen im gebärfähigen Alter werden einem Schwangerschaftstest unterzogen. Von weiblichen Teilnehmern wird verlangt, dass sie im Verlauf der Studie einen Nachweis über die Anwendung von Verhütungsmitteln erbringen.
• Ich kann das Design und die Anforderungen der Studie nicht verstehen
• Die Einverständniserklärung kann aus irgendeinem Grund nicht unterzeichnet werden
• Ein verantwortlicher Erwachsener hat seine Einwilligung erteilt, den Patienten bei der Studienteilnahme zu unterstützen. Der verantwortliche Erwachsene verpflichtet sich, bei jedem Studientermin anwesend zu sein und für den Transport des Patienten zu den Studienterminen zu sorgen.