Il progetto UTHealth Ketamine

Criterio di inclusione:

• pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) o disturbo bipolare (BD)
• pazienti con disturbo documentato resistente al trattamento (TRD) (secondo il Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV TR)) e che hanno fallito (definito come il paziente non raggiunge la remissione entro le 8 settimane di prova di un antidepressivo o combinazione a una dose terapeutica) di almeno due sperimentazioni di trattamenti di prima linea basati sull'evidenza e/o terapia elettroconvulsivante (ECT)

Criteri di esclusione:

• Avere meno di 18 anni o più di 65 anni.
• Diagnosi di disabilità intellettiva, ad es. ritardo mentale (MR), malattie neurodegenerative, ad es. disturbi neurocognitivi ad esordio precoce come la demenza frontotemporale (FTD) o disturbi comportamentali, ad es. Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) ad esordio in età adulta.
• Diagnosi di disturbo bipolare non altrimenti specificato (BD-NOS) o BD a ciclo rapido
• Con diagnosi di disturbi di personalità (PD).
• Precedentemente o attualmente diagnosticata con psicosi (disturbo schizoaffettivo - SAD) o schizofrenia - SCZ).
• Principali problemi medici attuali che influenzano l'anatomia, la neurochimica o la funzione del cervello, ad esempio apnea ostruttiva del sonno che richiede una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), insufficienza epatica, insufficienza renale, problemi cardiovascolari, infezioni sistemiche, cancro, malattie autoimmuni e qualsiasi cervello disturbo (disturbo convulsivo, ictus, demenza, malattie neurologiche degenerative); storia di qualsiasi malattia cerebrale, inclusi convulsioni, ictus, meningite, encefalite, demenza, malattie cerebrali degenerative e trauma cranico con perdita di coscienza per qualsiasi periodo di tempo.
• Diagnosticato specificamente con disturbi cardiovascolari come aritmie, insufficienza cardiaca cronica, infarto del miocardio (MI) o affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma. Soffre di ipertensione incontrollata o pressione diastolica superiore a 100. Sarà richiesta l'autorizzazione cardiaca prima dell'arruolamento nello studio/le cartelle cliniche del medico per il medico di base del paziente (PCP).
• Pazienti con aumentato rischio di laringospasmo, infezioni attive delle vie respiratorie superiori, depressione respiratoria, aumento della pressione intracranica, ipertiroidismo o porfiria.
• Abuso o dipendenza attuale da sostanze. Saranno inclusi solo i pazienti che hanno raggiunto una remissione stabile e completa per almeno 6 mesi.
• Gravidanza o allattamento al seno. Tutte le femmine in età riproduttiva saranno sottoposte a test di gravidanza. Alle partecipanti di sesso femminile sarà richiesto di fornire prove dell'uso di contraccettivi durante il corso dello studio.
• Incapace di comprendere il design e i requisiti dello studio
• Impossibile firmare il consenso informato per qualsiasi motivo
• Un adulto responsabile assegnato ha fornito il consenso per assistere nella partecipazione allo studio del paziente. L'adulto responsabile accetta di essere presente a ogni appuntamento di studio e di fornire il trasporto agli appuntamenti di studio per il paziente.