UTHealth Ketamine Project

Inklusjonskriterier:

• pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse (BD)
• pasienter med dokumentert behandlingsresistent lidelse (TRD) (i henhold til Diagnostic Statistical Manual (DSM-IV TR)), og som har mislyktes (definert som pasienten ikke oppnår remisjon innen 8 ukers utprøving av et antidepressivum eller kombinasjon ved en terapeutisk dose) av minst to studier av førstelinje evidensbasert behandling og/eller elektrokonvulsiv terapi (ECT)

Ekskluderingskriterier:

• Å være yngre enn 18 år eller eldre enn 65.
• Diagnostisert utviklingshemning, f.eks. mental retardasjon (MR), nevrodegenerative sykdommer, f.eks. tidlig debuterende nevrokognitive forstyrrelser som frontotemporal demens (FTD) eller atferdsforstyrrelser, f.eks. voksendebut Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
• Diagnostisert med bipolar lidelse som ikke er spesifisert på annen måte (BD-NOS) eller rask sykling BD
• Diagnostisert med personlighetsforstyrrelser (PD).
• Tidligere eller for tiden diagnostisert med psykose (schizoaffektiv lidelse - SAD) eller schizofreni - SCZ).
• Aktuelle store medisinske problemer som påvirker hjernens anatomi, nevrokjemi eller funksjon, f.eks. obstruktiv søvnapné som krever kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), leversvikt, nyresvikt, kardiovaskulære problemer, systemiske infeksjoner, kreft, autoimmune sykdommer og enhver hjerne lidelse (anfallsforstyrrelse, hjerneslag, demens, degenerative nevrologiske sykdommer); historie med hjernesykdommer, inkludert anfall, hjerneslag, hjernehinnebetennelse, hjernebetennelse, demens, degenerative hjernesykdommer og hodeskade med tap av bevissthet i en hvilken som helst tidsperiode.
• Diagnostisert spesifikt med kardiovaskulære lidelser som arytmier, kronisk hjertesvikt, hjerteinfarkt (MI) eller lider av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma. Lider av ukontrollert hypertensjon eller diastolisk blodtrykk over 100. Hjerteklarering før registrering i studien/medisinske journaler fra lege vil være nødvendig per pasientens primærlege (PCP).
• Pasienter med økt risiko for laryngospasme, aktive øvre luftveisinfeksjoner, respirasjonsdepresjon, økt intrakranielt trykk, hypertyreose eller porfyri.
• Nåværende rusmisbruk eller avhengighet. Kun pasienter som oppnådde stabil, full remisjon i minst 6 måneder vil bli inkludert.
• Graviditet eller amming. Alle kvinner i reproduktiv alder vil gjennomgå graviditetstester. Kvinnelige deltakere vil bli pålagt å fremlegge bevis på bruk av prevensjonsmidler i løpet av studien.
• Kan ikke forstå utformingen og kravene til studien
• Kan ikke signere det informerte samtykket av en eller annen grunn
• En tildelt ansvarlig voksen har gitt samtykke for å hjelpe til med pasientens studiedeltakelse. Ansvarlig voksen godtar å være tilstede ved hver studieavtale samt sørge for transport til studieavtaler for pasienten.