- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02888509
Nervové a kognitivní mechanismy deprese a úzkosti: multimodální MRI studie
30. srpna 2016 aktualizováno: chenhuafu, University of Electronic Science and Technology of China
Prozkoumat nervové a kognitivní mechanismy deprese (včetně unipolární deprese a bipolární poruchy) a úzkosti pomocí multimodálních technik MRI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610054
- Nábor
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkou depresí, bilopary a úzkostnými poruchami byli rekrutováni z centra duševního zdraví v Chengdu, Sichuan, Čína.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 16 do 55 let.
- Všichni pacienti byli dotazováni dvěma zkušenými psychiatry pomocí Structured Clinical Interview for DSM-IV (edice pro pacienty)
Kritéria vyloučení:
- Schizofrenie, mentální retardace nebo porucha osobnosti, jakákoliv anamnéza ztráty vědomí, zneužívání návykových látek, závažné lékařské nebo neurologické onemocnění.
- Subjekty s kontraindikacemi k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
zdravá kontrola
Dobře sladěný s pacienty ve věku, pohlaví, vzdělání
|
velká depresivní porucha
pacientů s těžkou depresivní poruchou
|
úzkostná porucha
pacientů s úzkostnou poruchou
|
bipolární depresivní poruchu
pacientů s biloparní depresí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Strukturální a funkční změny mozku u pacientů
Časové okno: jeden časový bod
|
Strukturální a funkční změny u pacientů budou hodnoceny pomocí Voxelovy morfometrické analýzy pro strukturální změny, stejně jako regionální homogenita, amplituda nízkofrekvenční fluktuace atd. pro funkční změny.
|
jeden časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen Y, Cui Q, Sheng W, Tang Q, Lu F, Pang Y, Nan X, He Z, Li D, Lei T, Chen H. Anomalous neurovascular coupling in patients with generalized anxiety disorder evaluated by combining cerebral blood flow and functional connectivity strength. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Dec 20;111:110379. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110379. Epub 2021 Jun 7.
- Yang Y, Cui Q, Pang Y, Chen Y, Tang Q, Guo X, Han S, Ameen Fateh A, Lu F, He Z, Huang J, Xie A, Li D, Lei T, Wang Y, Chen H. Frequency-specific alteration of functional connectivity density in bipolar disorder depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jan 10;104:110026. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110026. Epub 2020 Jul 2.
- Wang Y, Wang X, Ye L, Yang Q, Cui Q, He Z, Li L, Yang X, Zou Q, Yang P, Liu D, Chen H. Spatial complexity of brain signal is altered in patients with generalized anxiety disorder. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:387-393. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.107. Epub 2018 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-chenhuafulab-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .