- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888509
Neuronowe i poznawcze mechanizmy depresji i lęku: wielomodalne badanie MRI
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: chenhuafu, University of Electronic Science and Technology of China
Zbadanie neuronalnych i poznawczych mechanizmów depresji (w tym depresji jednobiegunowej i choroby afektywnej dwubiegunowej) oraz lęku za pomocą multimodalnych technik MRI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
- Rekrutacyjny
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dużą depresją, zaburzeniami dwubiegunowymi i lękowymi byli rekrutowani z centrum zdrowia psychicznego w Chengdu w Syczuanie w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 16 do 55 lat.
- Wszyscy pacjenci zostali przesłuchani przez dwóch doświadczonych psychiatrów przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (wydanie dla pacjentów)
Kryteria wyłączenia:
- Schizofrenia, upośledzenie umysłowe lub zaburzenie osobowości, utrata przytomności w wywiadzie, nadużywanie substancji psychoaktywnych, poważna choroba medyczna lub neurologiczna.
- Osoby z przeciwwskazaniami do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zdrowa kontrola
Dobrze dobrany do pacjentów pod względem wieku, płci, wykształcenia
|
duże zaburzenie depresyjne
pacjentów z dużą depresją
|
zaburzenia lękowe
pacjentów z zaburzeniami lękowymi
|
choroba afektywna dwubiegunowa
pacjentów z dwubiegunowym zespołem depresyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany strukturalne i czynnościowe mózgu u pacjentów
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy
|
Zmiany struktury i funkcji u pacjentów zostaną ocenione za pomocą analizy morfometrii opartej na wokselu pod kątem zmian strukturalnych, jak również regionalnej jednorodności, amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości itp. pod kątem zmian funkcjonalnych.
|
jeden punkt czasowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen Y, Cui Q, Sheng W, Tang Q, Lu F, Pang Y, Nan X, He Z, Li D, Lei T, Chen H. Anomalous neurovascular coupling in patients with generalized anxiety disorder evaluated by combining cerebral blood flow and functional connectivity strength. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Dec 20;111:110379. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110379. Epub 2021 Jun 7.
- Yang Y, Cui Q, Pang Y, Chen Y, Tang Q, Guo X, Han S, Ameen Fateh A, Lu F, He Z, Huang J, Xie A, Li D, Lei T, Wang Y, Chen H. Frequency-specific alteration of functional connectivity density in bipolar disorder depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jan 10;104:110026. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110026. Epub 2020 Jul 2.
- Wang Y, Wang X, Ye L, Yang Q, Cui Q, He Z, Li L, Yang X, Zou Q, Yang P, Liu D, Chen H. Spatial complexity of brain signal is altered in patients with generalized anxiety disorder. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:387-393. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.107. Epub 2018 Dec 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-chenhuafulab-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .