- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891694
Metaloproteinázy a recidivující syndrom eroze rohovky (MERCURE)
Syndrom rekurentní eroze rohovky (RCE) lze pozorovat buď v souvislosti s dystrofií bazální membrány nebo po traumatu rohovky. Tento syndrom je charakterizován opakujícími se epizodami bolesti oka více či méně spojenými s lokalizovanými separacemi mezi zevním epitelem a epiteliální bazální laminou (bazální membránou) kvůli abnormalitám ukotvení mezi těmito dvěma vrstvami rohovky. To by mohlo být výsledkem zvýšené exprese metaloproteináz štěpících hemidesmozomy, které ukotvují epitel k bazální membráně.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že epizody RCE jsou podporovány hyperexpresí matricové metaloproteázy 9 (MMP-9) indukovanou EMMPRIN a galektinem-3. Identifikace takové indukce by mohla vést k vývoji terapeutik inhibujících EMMPRIN a Galektin-3 u syndromu RCE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Syndrom recidivující rohovkové eroze s - selháním lékařského ošetření a plánované terapeutické fotokeratektomie
- Fotorefrakční chirurgická keratektomie (kontrolní pacienti)
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí ve studii
- Známá těhotná nebo kojící pacientka
- Žádné zdravotní pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
opakující se eroze rohovky
|
|
|
kontrolní pacienty (refrakční chirurgie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exprese extracelulárního matricového metaloproteinázového induktoru (EMMPRIN) v epiteliálních buňkách
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGN_2016_8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .