- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891694
Metalloproteinaser og tilbakevendende hornhinneerosjonssyndrom (MERCURE)
Tilbakevendende hornhinneerosjon (RCE) syndrom kan observeres enten i sammenheng med en dystrofi av basalmembranen eller etter hornhinnetraume. Dette syndromet er karakterisert ved tilbakevendende episoder med okulær smerte mer eller mindre assosiert med lokaliserte separasjoner mellom ytre epitel og epitelbasal lamina (basalmembran) på grunn av forankringsavvik mellom disse to hornhinnelagene. Dette kan være et resultat av økt ekspresjon av metalloproteinaser som spalter hemidesmosomene som forankrer epitel til basalmembranen.
Etterforskerens hypotese er at episoder med RCE favoriseres av en hyperekspresjon av matricial metalloprotease 9 (MMP-9) indusert av EMMPRIN og Galectin-3. Identifikasjon av slik induksjon kan føre til utvikling av terapeutika som hemmer EMMPRIN og Galectin-3 i RCE-syndromet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Tilbakevendende hornhinneerosjonssyndrom, med - svikt i medisinsk behandling og terapeutisk fotokeratektomi planlagt
- Fotorefraktiv kirurgisk keratektomi (kontrollpasienter)
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot deltakelse i studien
- Kjent gravid eller ammende pasient
- Ingen medisinsk forsikringsdekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilbakevendende erosjon av hornhinnen
|
|
|
kontrollpasienter (refraktiv kirurgi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ekspresjon av Extracellular Matrix Metalloproteinase Inducer (EMMPRIN) i epitelceller
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric GABISON, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGN_2016_8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .