- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02896517
Podpora rabdomyolýzy na oddělení urgentního příjmu (RHABDURGENCE)
Rhabdomyolýza je běžným stavem u UAA. Podpora je heterogenní, jde ve většině případů o hromadnou hyperhydrataci. Záměrem je nejprve pomocí EPP současně provést screening na populaci nejvíce postižených tímto onemocněním a přitěžujícími faktory, související komorbidity.
Prognóza rabdomyolýzy závisí především na etiologii a přidružených komorbiditách.
- Akutní selhání ledvin a hyperkalémie jsou hlavní komplikace, které zhoršují prognózu.
- Ve většině případů je akutní selhání ledvin reverzibilní. Akutní selhání ledvin způsobené renální vazokonstrikcí s ischemií, precipitací myoglobinu v tubulech a přímým cytotoxickým působením myoglobinu.
Pokud je hlavním hybatelem rhabdomyolýzy ischemická (nebo hypoxická) buňka, nyní víme, že poškození tkáně se během svalové reperfuze značně zhoršuje a vytváří ischemii-reperfuzi. Reperfuze způsobí nejen uvolnění myocytů z buněčného obsahu do krevního řečiště, ale také zvětšení nekrotických oblastí. Masivní příchod kyslíku do myocytu skutečně způsobí významnou produkci volných radikálů, čímž se zvýší jejich toxické účinky.
Prediktivními faktory akutního selhání ledvin je kreatinin a urea. Alkalizace moči bikarbonáty je sporná. Orální alkalizace se zdá být alternativou, pokud je to možné (orální alkalický roztok), ale dodnes se nepoužívá.
Stopa N-acetylcystein jako antioxidant, který může mít vliv na uvolňování volných radikálů během reperfuze snížením jejich toxicity, stále není klinicky zvažována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavní / vedlejší:
Hodnocení dosavadní odborné praxe:
I. Identifikujte nejčastější etiologie, se kterými se setkáváme v naší SAU. II. Identifikujte / typy lidí nejvíce postižených tímto onemocněním III. Odhalte nejčastější komplikace podpory a evoluce H0 H48, pokud pacient nebyl převeden IV. Vyhodnoťte pohotovostní ošetření při prvním nabití.
Metodika:
DESIGN:
Jedná se o neintervenční retrospektivní jednocentrickou studii v rámci Kliniky urgentního příjmu GHPSJ do EPP a přináší výsledky týkající se typu populace nejvíce postižené tímto onemocněním s nejčastější etiologií v naší podpoře (co děláme) .
Časová studie:
Studie o pacientských záznamech předávaných na pohotovost po 12 měsících s diagnózou rhabdomyolýzy.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí s CPK vyšší než 5N nebo 500 IU/l v séru až do naléhavých případů
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení změny komplikace pacienta zodpovězením dotazníku
Časové okno: Hodina 0, hodina 48
|
Zjistěte nejčastější komplikace podpory hodiny 0 a evoluce hodiny 48, pokud pacient nebyl převeden.
Podpora a vývoj v hodině 0 v hodině 48
|
Hodina 0, hodina 48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHABDURGENCE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .