- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896517
Rabdomyolyysin tuki ensiapuosastolla (RHABDURGENCE)
Rabdomyolyysi on yleinen tila UAA:ssa. Tuki on heterogeenista, se on useimmissa tapauksissa massahyperhydraatio. Ajatuksena on aluksi seuloa EPP-tutkimuksella samanaikaisesti tämän taudin ja pahentavien tekijöiden eniten vaivaama väestö sekä siihen liittyvät liitännäissairaudet.
Rabdomyolyysin ennuste riippuu pääasiassa etiologiasta ja siihen liittyvistä liitännäissairauksista.
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja hyperkalemia ovat tärkeimmät komplikaatiot, jotka huonontavat ennustetta.
- Useimmissa tapauksissa akuutti munuaisten vajaatoiminta on palautuva. Akuutti munuaisten vajaatoiminta, jonka aiheuttaa munuaisten vasokonstriktio ja iskemia, myoglobiinin saostuminen tubuluksiin ja myoglobiinin suora sytotoksinen vaikutus.
Jos rabdomyolyysin päätekijä on iskemia- (tai hypoksia-)solu, tiedämme nyt, että kudosvaurio pahenee suuresti lihasten reperfuusion aikana, jolloin syntyy iskemia-reperfuusio. Reperfuusio ei ainoastaan aiheuta solusisällön myosyyttien vapautumista verenkiertoon, vaan myös nekroottisten alueiden lisääntymistä. Todellakin, massiivinen hapen saapuminen myosyyttiin aiheuttaa merkittävää vapaiden radikaalien tuotantoa, mikä lisää niiden myrkyllisiä vaikutuksia.
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ennakoivia tekijöitä ovat kreatiniini ja urea. Virtsan alkalisointi bikarbonaatilla on kyseenalainen. Suun kautta tapahtuva alkalisointi näyttää olevan vaihtoehto mahdollisuuksien mukaan (oraalinen alkalinen liuos), mutta sitä ei ole käytetty tähän päivään mennessä.
N-asetyylikysteiinin seurantaa antioksidanttina, joka voi mahdollisesti vaikuttaa vapaiden radikaalien vapautumiseen reperfuusion aikana vähentämällä niiden toksisuutta, ei vieläkään oteta huomioon kliinisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite / toissijainen:
Arvio nykyisestä ammattikäytännöstä:
I. Tunnista yleisimmät SAU:ssamme havaitut etiologiat. II. Tunnista ihmistyypit/-tyypit, joihin tämä sairaus vaikuttaa eniten. III. Tunnista H0-tuen ja H48-evoluution yleisimmät komplikaatiot, jos potilasta ei siirretä IV. Arvioi ensiapu ensimmäisellä maksulla.
Metodologia :
DESIGN:
Se on ei-interventiivinen retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus EPP:lle Emergency GHPSJ -osastolla ja tuottaa tulokset väestötyypeistä, joihin tämä sairaus kärsii eniten, ja tuemme yleisimmät etiologiat (mitä teemme) .
Aikatutkimus:
Tutkimus potilastiedot välitetään hätäkeskukseen 12 kuukauden kuluttua rabdomyolyysin diagnoosista.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, joiden CPK on yli 5N tai 500 IU/l seerumissa hätätilanteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan komplikaatioiden muutoksen arviointi vastaamalla kyselyyn
Aikaikkuna: Tunti 0, Tunti 48
|
Tunnista tunnin 0 tuen ja evoluutiotunnin 48 yleisimmät komplikaatiot, jos potilasta ei siirretä.
Hour 0 -tuki ja kehitys Hour 48:ssa
|
Tunti 0, Tunti 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHABDURGENCE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .