Glukózou a fruktózou stimulovaná mozková aktivita u obézních jedinců před a po bariatrické chirurgii
12. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem je prozkoumat neuroanatomické koreláty regulace energetického příjmu pomocí funkční MRI před a po bariatrické operaci.
Po podání glukózy a také fruktózy následuje funkční MRI mozku a nálezy korelují s hladinami sérového glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) jako endogenního signálu sytosti u obézních lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
- morbidně obézní pacienty
- naplánován na bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- kardiovaskulární onemocnění
- neurologická nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
Jednorázová intragastrická instilace 300 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
300 ml vody z kohoutku nasogastrickou sondou
|
|
Aktivní komparátor: GLUKÓZA
Jednorázová intragastrická instilace 75 g glukózy ve 300 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
300 ml vody z kohoutku se 75 g glukózy pomocí nazogastrické sondy
|
|
Aktivní komparátor: FRUKTÓZA
Jednorázová intragastrická instilace 25 g fruktózy ve 300 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
300 ml vody z kohoutku s 25 g fruktózy pomocí nazogastrické sondy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u zdravých obézních dobrovolníků, když vykonávali úkol pracovní paměti: změny průtoku krve mozkem
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny plazmatické glukózy
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
Změny plazmatického inzulínu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
Změny v plazmě GLP-1
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- fMRI BARI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .