Aktywność mózgu stymulowana glukozą i fruktozą u osób otyłych przed i po operacji bariatrycznej
12 września 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem jest zbadanie neuroanatomicznych korelatów regulacji poboru energii za pomocą funkcjonalnego MRI przed i po operacji bariatrycznej.
Po podaniu glukozy i fruktozy wykonywany jest funkcjonalny MRI mózgu, a wyniki są skorelowane z poziomem peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1) w surowicy jako endogennego sygnału sytości u otyłych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczny
- chorobliwie otyłych pacjentów
- zakwalifikowany do operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- choroba układu krążenia
- zaburzenie neurologiczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
Aktywny komparator: GLUKOZA
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 75 g glukozy w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
300 ml wody z kranu z 75 g glukozy przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
Aktywny komparator: FRUKTOZA
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 25 g fruktozy w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
300 ml wody z kranu z 25 g fruktozy przez sondę nosowo-żołądkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych, otyłych ochotników podczas wykonywania zadania pamięci roboczej: zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
|
Zmiany stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
|
Zmiany GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- fMRI BARI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .