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Glukose und Fruktose stimulierten die Gehirnaktivität bei adipösen Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation

12. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel ist die Untersuchung neuroanatomischer Korrelate der Regulierung der Energieaufnahme mittels funktioneller MRT vor und nach bariatrischen Eingriffen. Auf die Verabreichung von Glukose und Fruktose folgt eine funktionelle MRT des Gehirns. Die Ergebnisse korrelieren mit den Serumspiegeln des Glucagon-ähnlichen Peptids 1 (GLP-1) als endogenem Sättigungssignal bei adipösen Menschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • krankhaft fettleibige Patienten
  • für eine bariatrische Operation geplant

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Herzkreislauferkrankung
  • neurologische oder psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: PLACEBO
Einmalige intragastrische Instillation von 300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Leitungswasser
300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
Aktiver Komparator: GLUCOSE
Einmalige intragastrische Instillation von 75 g Glukose in 300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose
300 ml Leitungswasser mit 75 g Glukose über eine Magensonde
Aktiver Komparator: FRUKTOSE
Einmalige intragastrische Instillation von 25 g Fruktose in 300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
Nahrungsergänzungsmittel: Fruktose
300 ml Leitungswasser mit 25 g Fruktose über eine Magensonde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bei gesunden, adipösen Freiwilligen während der Durchführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe: Veränderungen im zerebralen Blutfluss
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmaglukose
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
Veränderungen des Plasmainsulins
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
Veränderungen im Plasma GLP-1
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
Änderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • fMRI BARI

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UNENTSCHIEDEN

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