Activité cérébrale stimulée par le glucose et le fructose chez les sujets obèses avant et après la chirurgie bariatrique
12 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif est d'étudier les corrélats neuro-anatomiques de la régulation des apports énergétiques par IRM fonctionnelle avant et après chirurgie bariatrique.
L'administration de glucose ainsi que de fructose est suivie d'une IRM cérébrale fonctionnelle, et les résultats sont corrélés avec les taux sériques de peptide 1 de type glucagon (GLP-1) en tant que signal de satiété endogène chez les humains obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- patients obèses morbides
- prévue pour une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- maladie cardiovasculaire
- trouble neurologique ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: PLACEBO
Instillation intragastrique unique de 300 ml d'eau du robinet par sonde nasogastrique
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300 ml d'eau du robinet par sonde nasogastrique
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Comparateur actif: GLUCOSE
Instillation intragastrique unique de 75 g de glucose dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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300 ml d'eau du robinet avec 75 g de glucose par sonde nasogastrique
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Comparateur actif: FRUCTOSE
Instillation intragastrique unique de 25 g de fructose dans 300 ml d'eau du robinet via une sonde nasogastrique
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300 ml d'eau du robinet avec 25 g de fructose par sonde nasogastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des volontaires sains et obèses pendant qu'ils effectuaient une tâche de mémoire de travail : modifications du flux sanguin cérébral
Délai: changements entre le départ et une heure après le traitement
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changements entre le départ et une heure après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la glycémie
Délai: Changements entre le départ et une heure après le traitement
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Changements entre le départ et une heure après le traitement
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Modifications de l'insuline plasmatique
Délai: Changements entre le départ et une heure après le traitement
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Changements entre le départ et une heure après le traitement
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Changements dans le plasma GLP-1
Délai: Changements entre le départ et une heure après le traitement
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Changements entre le départ et une heure après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- fMRI BARI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .