Attività cerebrale stimolata da glucosio e fruttosio in soggetti obesi prima e dopo la chirurgia bariatrica
12 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo è quello di indagare i correlati neuro-anatomici della regolazione dell'apporto energetico mediante RM funzionale prima e dopo la chirurgia bariatrica.
La somministrazione di glucosio e fruttosio è seguita dalla risonanza magnetica cerebrale funzionale e i risultati sono correlati ai livelli sierici di peptide 1 (GLP-1) simile al glucagone come segnale endogeno di sazietà negli esseri umani obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
- pazienti patologicamente obesi
- programmato per chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- malattia cardiovascolare
- disturbo neurologico o psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: PLACEBO
Singola instillazione intragastrica di 300 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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300 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: GLUCOSIO
Singola instillazione intragastrica di 75 g di glucosio in 300 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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300 ml di acqua di rubinetto con 75 g di glucosio tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: FRUTTOSIO
Singola instillazione intragastrica di 25 g di fruttosio in 300 ml di acqua di rubinetto tramite sondino nasogastrico
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300 ml di acqua di rubinetto con 25 g di fruttosio tramite sondino nasogastrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI) in volontari sani e obesi mentre eseguivano un compito di memoria di lavoro: cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alterazioni del glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Alterazioni dell'insulina plasmatica
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Cambiamenti nel plasma GLP-1
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- fMRI BARI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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