- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02902224
Glukose- og fruktosestimulert hjerneaktivitet hos overvektige personer før og etter fedmekirurgi
12. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet er å undersøke nevro-anatomiske korrelater av regulering av energiinntak ved hjelp av funksjonell MR før og etter fedmekirurgi.
Administrering av glukose så vel som fruktose følges av funksjonell hjerne-MR, og funn er korrelert med serum glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) nivåer som et endogent metthetssignal hos overvektige mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendt
- sykelig overvektige pasienter
- planlagt for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- hjerte-og karsykdommer
- nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PLACEBO
Enkel intragastrisk instillasjon av 300 ml vann fra springen via nasogastrisk sonde
|
300 ml vann fra springen via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: GLUKOSE
Enkel intragastrisk instillasjon av 75 g glukose i 300 ml vann fra springen via nasogastrisk sonde
|
300 ml vann fra springen med 75 g glukose via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: FRUKTOSE
Enkel intragastrisk instillasjon av 25 g fruktose i 300 ml vann fra springen via nasogastrisk sonde
|
300ml springvann med 25g fruktose via nasogastrisk sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos friske, overvektige frivillige mens de utførte en arbeidsminneoppgave: endringer i cerebral blodstrøm
Tidsramme: endringer fra baseline til en time etter behandling
|
endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i plasmaglukose
Tidsramme: Endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Endringer fra baseline til en time etter behandling
|
|
Endringer i plasmainsulin
Tidsramme: Endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Endringer fra baseline til en time etter behandling
|
|
Endringer i plasma GLP-1
Tidsramme: Endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Endringer fra baseline til en time etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- fMRI BARI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .