Glukoosi- ja fruktoosistimuloima aivojen toiminta lihavilla henkilöillä ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tavoitteena on tutkia energiansaannin säätelyn neuroanatomisia korrelaatioita toiminnallisen magneettikuvauksen avulla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen.
Glukoosin ja fruktoosin antoa seuraa toiminnallinen aivojen MRI, ja löydökset korreloivat seerumin glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasojen kanssa endogeenisenä kylläisyyden signaalina lihavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätinen
- sairaalloisesti lihavia potilaita
- suunniteltu bariatriseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- sydän-ja verisuonitauti
- neurologinen tai psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
Yksi 300 ml:n vesijohtovettä tiputtaminen mahalaukun sisään nenämahaletkun kautta
|
300 ml vesijohtovettä nenämahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: GLUKOOSI
Yksi 75 g glukoosia 300 ml:ssa vesijohtovettä mahansisäinen tiputus nenämahaletkun kautta
|
300 ml vesijohtovettä ja 75 g glukoosia nenämahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: FRUKTOOSI
25 g fruktoosia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta mahalaukunsisäinen tiputus
|
300 ml vesijohtovettä ja 25 g fruktoosia nenämahaletkun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) terveillä, lihavilla vapaaehtoisilla, kun he suorittivat työmuistitehtävää: muutokset aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutokset plasman insuliinissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Muutokset plasman GLP-1:ssä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fMRI BARI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .