Door glucose en fructose gestimuleerde hersenactiviteit bij zwaarlijvige proefpersonen voor en na bariatrische chirurgie
12 september 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel is neuro-anatomische correlaten van de regulatie van energie-inname te onderzoeken door middel van functionele MRI voor en na bariatrische chirurgie.
Toediening van zowel glucose als fructose wordt gevolgd door functionele hersen-MRI, en bevindingen zijn gecorreleerd met serum glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) niveaus als een endogeen verzadigingssignaal bij zwaarlijvige mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandig
- morbide obese patiënten
- gepland voor bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- hart-en vaatziekte
- neurologische of psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Eenmalige intragastrische instillatie van 300 ml kraanwater via een neussonde
|
300 ml kraanwater via neussonde
|
|
Actieve vergelijker: GLUCOSE
Eenmalige intragastrische instillatie van 75 g glucose in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
300 ml kraanwater met 75 g glucose via neussonde
|
|
Actieve vergelijker: FRUCTOSE
Eenmalige intragastrische instillatie van 25 g fructose in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
300 ml kraanwater met 25 g fructose via neussonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij gezonde, zwaarlijvige vrijwilligers terwijl ze een werkgeheugentaak uitvoerden: veranderingen in de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in plasmaglucose
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot een uur na de behandeling
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot een uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in plasma-insuline
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot een uur na de behandeling
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot een uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in Plasma GLP-1
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot een uur na de behandeling
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot een uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- fMRI BARI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .