Actividad cerebral estimulada con glucosa y fructosa en sujetos obesos antes y después de la cirugía bariátrica
12 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo es investigar los correlatos neuroanatómicos de la regulación de la ingesta energética mediante resonancia magnética funcional antes y después de la cirugía bariátrica.
La administración de glucosa y fructosa es seguida por resonancia magnética funcional del cerebro, y los hallazgos se correlacionan con los niveles séricos de péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) como una señal de saciedad endógena en humanos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- pacientes con obesidad mórbida
- programado para cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- enfermedad cardiovascular
- trastorno neurológico o psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: PLACEBO
Instilación intragástrica única de 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
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Comparador activo: GLUCOSA
Instilación intragástrica única de 75 g de glucosa en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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300 ml de agua del grifo con 75 g de glucosa por sonda nasogástrica
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Comparador activo: FRUCTOSA
Instilación intragástrica única de 25 g de fructosa en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
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300 ml de agua del grifo con 25 g de fructosa por sonda nasogástrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resonancia magnética funcional (fMRI) en voluntarios sanos y obesos mientras realizaban una tarea de memoria de trabajo: cambios en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Cambios en la insulina plasmática
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Cambios en Plasma GLP-1
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fMRI BARI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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