Atividade cerebral estimulada por glicose e frutose em indivíduos obesos antes e depois da cirurgia bariátrica
12 de setembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo é investigar correlatos neuroanatômicos da regulação da ingestão energética por meio de ressonância magnética funcional antes e após a cirurgia bariátrica.
A administração de glicose e frutose é seguida por ressonância magnética cerebral funcional, e os achados são correlacionados com os níveis séricos de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) como um sinal endógeno de saciedade em humanos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Basel, Suíça
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
- pacientes com obesidade mórbida
- agendada para cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- doença cardiovascular
- distúrbio neurológico ou psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: PLACEBO
Instilação intragástrica única de 300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
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300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: GLICOSE
Instilação intragástrica única de 75g de glicose em 300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
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300ml de água da torneira com 75g de glicose via sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: FRUTOSE
Instilação intragástrica única de 25g de Frutose em 300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
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300ml de água da torneira com 25g de frutose via sonda nasogástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ressonância magnética funcional (fMRI) em voluntários saudáveis e obesos enquanto realizavam uma tarefa de memória de trabalho: alterações no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na glicose plasmática
Prazo: Alterações da linha de base até uma hora após o tratamento
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Alterações da linha de base até uma hora após o tratamento
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Alterações na insulina plasmática
Prazo: Alterações da linha de base até uma hora após o tratamento
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Alterações da linha de base até uma hora após o tratamento
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Alterações no plasma GLP-1
Prazo: Alterações da linha de base até uma hora após o tratamento
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Alterações da linha de base até uma hora após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fMRI BARI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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