- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02902224
Glukose- og fructosestimuleret hjerneaktivitet hos overvægtige personer før og efter fedmekirurgi
12. september 2016 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet er at undersøge neuro-anatomiske korrelater af reguleringen af energiindtag ved hjælp af funktionel MR før og efter fedmekirurgi.
Administration af glukose såvel som fructose efterfølges af funktionel hjerne-MRI, og resultaterne er korreleret med serum glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) niveauer som et endogent mæthedssignal hos overvægtige mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet
- sygeligt overvægtige patienter
- planlagt til fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- kardiovaskulær sygdom
- neurologisk eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PLACEBO
Enkelt intragastrisk instillation af 300 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
300 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: GLUKOSE
Enkelt intragastrisk instillation af 75g Glucose i 300ml postevand via nasogastrisk sonde
|
300ml postevand med 75g glukose via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: FRUKTOSE
Enkelt intragastrisk instillation af 25g Fructose i 300ml postevand via nasogastrisk sonde
|
300ml postevand med 25g fruktose via nasogastrisk sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos raske, overvægtige frivillige, mens de udførte en arbejdshukommelsesopgave: ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i plasmaglukose
Tidsramme: Ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
|
Ændringer i plasmainsulin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
|
Ændringer i Plasma GLP-1
Tidsramme: Ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, Prof, University of Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fMRI BARI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .