Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2 MGL-3196 u pacientů s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)

18. prosince 2025 aktualizováno: Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Fáze 2, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie MGL-3196 u pacientů s nealkoholickou steatohepatitidou

Primárním cílem této studie je určit účinek perorálního MGL-3196 podávaného jednou denně na procentuální změnu frakce tuku v játrech od výchozí hodnoty u pacientů s biopsií prokázanou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Madrigal Research Site
      • Rialto, California, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • Ventura, California, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Madrigal Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Texas
      • Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
        • Madrigal Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
        • Madrigal Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Madrigal Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení. Do studie se budou moci zapojit pacienti, kteří splňují všechna následující kritéria:

  • Musí být ochoten zúčastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Dospělí muži a ženy ve věku ≥ 18 let s BMI
  • Pacientky ve fertilním věku s negativním těhotenským testem v séru (beta lidský choriový gonadotropin), které nekojí, neplánují během studie otěhotnět a souhlasí s používáním účinné antikoncepce (tj. kondomy, diafragma, nehormonální nitroděložní tělísko [IUD] nebo sexuální abstinence [pouze pokud je to v souladu se současným životním stylem pacienta]) po celou dobu studie a alespoň 1 měsíc po dokončení studie; hormonální antikoncepce (estrogeny stabilní ≥ 3 měsíce) a hormonální nitroděložní tělíska jsou povoleny, pokud se používají se sekundární antikoncepcí (např. kondomy); NEBO pacientky s nedětským potenciálem (tj. chirurgicky [bilaterální ooforektomie, hysterektomie nebo podvázání vejcovodů] nebo přirozeně sterilní [>12 po sobě jdoucích měsíců bez menstruace]); Pacienti mužského pohlaví, kteří mají pohlavní styk s partnerkou ve fertilním věku od první dávky studovaného léku do 1 měsíce po ukončení studie, musí být buď chirurgicky sterilní (potvrzeno dokumentovanou azoospermií > 90 dní po zákroku) NEBO souhlasit s používáním kondomu se spermicidem. Všichni mužští pacienti musí souhlasit s tím, že nebudou darovat sperma z první dávky studovaného léku do 1 měsíce po dokončení studie;
  • Musí mít potvrzení o obsahu tuku v játrech ≥10 % na PDFF-MRI;

  • Biopticky ověřený NASH. Musí mít předchozí jaterní biopsii do 180 dnů od randomizace s fibrózou stadia 1 až 3 a NAS ≥4 s alespoň skóre 1 v každé z následujících složek NAS:

    • Steatóza (hodnocení 0 až 3),
    • Balonová degenerace (hodnocení 0 až 2) a
    • Lobulární zánět (hodnocení 0 až 3);
  • Musí mít zdokumentované historické (3 týdny až 6 měsíců před vstupem do studie) hladiny ALT a AST v souladu se screeningovými hodnotami ALT a AST.

Kritéria vyloučení. Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeni:

Poznámka: Pokud není uvedeno jinak, opakované testování lze provést po konzultaci s lékařským monitorem.

  • Anamnéza významné konzumace alkoholu po dobu delší než 3 po sobě jdoucí měsíce během 1 roku před screeningem;
  • Přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 5 % během 6 měsíců před randomizací nebo > 10 % během 12 měsíců před screeningem;
  • hypertyreóza;
  • Pacienti na substituční léčbě štítné žlázy;
  • Předcházející nebo plánovaná (během období studie) bariatrická chirurgie (např. gastroplastika, roux-en-Y bypass žaludku);
  • diabetes 1. typu;
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2 definovaný jako hemoglobin A1c ≥ 9,5 % při screeningu (pacienti s HbA1c ≥ 9,5 % mohou být znovu vyšetřeni);
  • Použití kyseliny obeticholové, ursodeoxycholové (Ursodiol® a Urso®), vysoké dávky vitaminu E (>400 IU/den), pokud není v době biopsie jater stabilní dávka vitaminu E >400 IU/den po dobu alespoň 6 měsíců, nebo pioglitazon během 90 dnů před zařazením do studie nebo od screeningové biopsie, podle toho, co je delší;
  • Přítomnost cirhózy na jaterní biopsii (fibróza 4. fáze);
  • počet krevních destiček < 140 000/mm^3;
  • Klinický důkaz jaterní dekompenzace;
  • Důkazy o jiných formách chronického onemocnění jater;
  • Aktivní, závažné onemocnění s pravděpodobnou délkou života
  • Účast na výzkumné studii nového léku během 30 dnů před randomizací; nebo
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil compliance, bránil dokončení studie, ohrozil pohodu pacienta nebo narušoval výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo
Lék: Placebo
Experimentální: MGL-3196
Studovat drogu
Lék: MGL-3196

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 12. týdne ve frakci jaterního tuku hodnocené pomocí magnetické rezonance protonové denzity tukové frakce (MRI-PDFF)
Časové okno: 12. týden
Primárním cílovým ukazatelem byla relativní změna jaterní tukové frakce hodnocené pomocí MRI-PDFF ve srovnání s placebem ve 12. týdnu u účastníků, kteří měli jak vstupní, tak 12týdenní vyšetření MRI-PDFF. Pro statistické srovnání přípravku MGL-3196 s placebem byl uveden odhad metodou nejmenších čtverců (LS).
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky (AEs)
Časové okno: Týden 12 a týden 36
AE byla definována jako jakýkoli nežádoucí zdravotní jev u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický přípravek, a který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou. Souhrn závažných a všech ostatních nezávažných AE, bez ohledu na kauzalitu, se nachází v modulu Nahlášené nežádoucí účinky.
Týden 12 a týden 36
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 36. týdne v jaterní tukové frakci hodnocené pomocí MRI-PDFF
Časové okno: 36. týden
Hlavním ukazatelem byla relativní změna hodnoceného jaterního tuku ve srovnání s placebem v 36. týdnu. Pro statistické porovnání MGL-3196 versus placebo byla poskytnuta LS střední hodnota.
36. týden
Změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v absolutním podílu jaterního tuku hodnoceném pomocí MRI-PDFF
Časové okno: Týden 12
Koncový bod představoval změnu v absolutním jaterním tukovém frakci hodnoceném pomocí MRI-PDFF ve srovnání s placebem ve 12. týdnu. Pro srovnání MGL-3196 versus placebo byla uvedena LS střední hodnota.
Týden 12
Změna od výchozí hodnoty do 36. týdne v absolutním jaterním tuku hodnoceném pomocí MRI-PDFF
Časové okno: 36. týden
Koncový bod byl změněn v hodnoceném absolutním jaterním podílu tuku ve srovnání s placebem v 36. týdnu. Pro srovnání MGL-3196 versus placebo byla uvedena LS střední hodnota.
36. týden
Procento účastníků s alespoň 30% relativním snížením tuku ve 12. týdnu
Časové okno: Týden 12
Endpoint prezentoval procento účastníků dosahujících relativního snížení tuku ≥30 % ve 12. týdnu.
Týden 12
Procento účastníků s alespoň 30% relativním snížením tuku v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
Koncový bod prezentoval procento účastníků dosahujících relativního snížení tuku o ≥30 % v 36. týdnu.
36. týden
Procento účastníků dosahujících 1bodového snížení skóre aktivity nealkoholické tukové jaterní nemoci (NAS) v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
NAS je histologická stupnice pro aktivitu nealkoholické steatohepatitidy (NASH), která kombinuje do jediného skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balonování (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Výsledný ukazatel představoval procento účastníků s redukcí NAS o 1 bod nebo více.
36. týden
Procento účastníků dosahujících snížení NAS o 2 body ve 36. týdnu
Časové okno: 36. týden
NAS je histologická stupnice pro aktivitu NASH, která kombinuje do jednoho skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balónování (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Výsledný bod představoval procento účastníků s 2bodovým nebo větším snížením NAS.
36. týden
Procento účastníků dosahujících snížení NAS o 2 body a zároveň snížení lobulárního zánětu nebo hepatocelulárního balónkování o ≥1 bod v týdnu 36
Časové okno: Týden 36
NAS je histologická škála pro aktivitu NASH, která kombinuje do jediného skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balónování (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Výsledný bod prezentoval procento účastníků s poklesem NAS o 2 nebo více bodů a poklesem lobulárního zánětu nebo hepatocelulárního balónování o 1 nebo více bodů.
Týden 36
Procento účastníků dosahujících 2bodového snížení NAS bez zhoršení fibrózy ve 36. týdnu
Časové okno: 36. týden
NAS je histologická škála pro aktivitu NASH, která kombinuje do jediného skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balonizaci (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Stádium fibrózy (0 až 3) bylo také zahrnuto do hodnocení. Koncový bod prezentoval procento účastníků s redukcí NAS o 2 body nebo více bez zhoršení fibrózy.
36. týden
Procento účastníků se snížením hepatocelulární steatózy v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
NAS je histologická stupnice pro aktivitu NASH, která kombinuje do jediného skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balonizaci (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Koncový bod prezentoval procento účastníků s redukcí hepatocelulární steatózy.
36. týden
Procento účastníků se snížením lalokového zánětu v 36. týdnu
Časové okno: 36. týden
NAS je histologická škála pro aktivitu NASH, která kombinuje do jediného skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balonování (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Koncový bod představoval procento účastníků se snížením lobulárního zánětu.
36. týden
Procento účastníků se snížením hepatocelulárního balónkování v týdnu 36
Časové okno: Týden 36
NAS je histologická škála pro aktivitu NASH, která kombinuje do jediného skóre steatózu (stupeň 0 až 3), balonování (stupeň 0 až 2) a lobulární zánět (stupeň 0 až 3). Koncový bod prezentoval procento účastníků s redukcí hepatocelulárního balonování.
Týden 36
Procento účastníků dosahujících vyřešení NASH s alespoň 2bodovým snížením NAS v týdnu 36
Časové okno: 36. týden
Koncový bod prezentoval procento účastníků, kteří dosáhli rezoluce NASH se snížením o 2 body v týdnu 36.
36. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 12. týdne u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: Týden 12
hsCRP byl použit jako neinvazivní marker zánětu pro tuto studii. Vzorky krve byly odebrány k určení účinku MGL-3196 na hsCRP.
Týden 12
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 36. týdne u hsCRP
Časové okno: 36. týden
hsCRP bylo použito jako neinvazivní marker zánětu pro tuto studii. Krevní vzorky byly odebrány za účelem stanovení účinku MGL-3196 na hsCRP.
36. týden
Změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v sérové alaninaminotransferáze (ALT)
Časové okno: 12. týden
Krevní vzorky byly odebrány k určení účinku MGL-3196 na sérovou ALT.
12. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v 36. týdnu u ALT
Časové okno: 36. týden
Krevní vzorky byly odebrány k určení vlivu MGL-3196 na sérový ALT.
36. týden
Změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v sérové aspartátaminotransferáze (AST)
Časové okno: Týden 12
Krevní vzorky byly odebrány za účelem stanovení účinku MGL-3196 na hladinu AST v séru.
Týden 12
Změna od výchozí hodnoty do 36. týdne v AST
Časové okno: Týden 36
Krevní vzorky byly odebrány ke stanovení účinku MGL-3196 na sérový AST.
Týden 36
Procentuální změna lipidových parametrů od výchozí hodnoty do 12. týdne
Časové okno: Týden 12
Krevní vzorky byly odebrány za účelem stanovení účinku MGL-3196 na lipidové parametry včetně lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL-C), lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu (HDL-C), ne-HDL-C, celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), apolipoproteinu B (ApoB) a apolipoproteinu CIII (ApoCIII).
Týden 12
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 36. týdne v parametrech lipidů
Časové okno: 36. týden
Krevní vzorky byly odebrány za účelem stanovení účinku MGL-3196 na lipidové parametry včetně LDL-C, HDL-C, ne-HDL-C, TC, TG, ApoB a ApoCIII.
36. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v lipidovém parametru Lipoprotein(a) (Lp[a])
Časové okno: Týden 12
Krevní vzorky byly odebrány k určení účinku MGL-3196 na lipidový parametr Lp(a).
Týden 12
Procentuální změna lipidového parametru Lp[a] od výchozí hodnoty do 36. týdne
Časové okno: 36. týden
Krevní vzorky byly odebrány ke stanovení účinku léčiva MGL-3196 na lipidový parametr Lp(a).
36. týden
Změna od výchozí hodnoty do 12. a 36. týdne u cytokeratinu-18 (CK-18)
Časové okno: Týden 12 a týden 36
Fragmenty sérového CK-18, detekované pomocí protilátky M30, jsou neinvazivním biomarkere pro NASH, který může odrážet apoptózu hepatocytů.
Týden 12 a týden 36
Změna od výchozí hodnoty do 12. a 36. týdne v testu pokročilé jaterní fibrózy (ELF)
Časové okno: 12. týden a 36. týden
Test ELF je neinvazivní krevní test, který poskytuje jednoduché, bezrozměrné číselné skóre používané jako marker tvorby kolagenu a fibrogenní aktivity a lze jej použít k posouzení rizika progrese k cirhóze. Skóre pod 9,8 označuje nízké riziko progrese onemocnění a skóre nad 11,29 označuje vysoké riziko. Skóre ELF je odvozeno z hodnot tří sérových biomarkerů: kyseliny hyaluronové (HA), N-terminálního peptidu prokolagenu III (PIIINP) a inhibitoru metaloproteináz tkáně-1 (TIMP-1). Vzorec je 2,278 + 0,851 × ln(HA) + 0,751 × ln(PIIINP) + 0,394 × ln(TIMP-1); neexistují žádné minimální ani maximální hodnoty.
12. týden a 36. týden
Změna od výchozí hodnoty k 12. a 36. týdnu ve skóre Fibrosis-4 (Fib-4)
Časové okno: 12. týden a 36. týden
Fib-4 skóre je bodovací systém používaný k odhadu množství jizev v játrech. Je založen na běžných klinických parametrech (věk, AST, ALT a krevní destičky) a bylo prokázáno, že má nejlepší diagnostickou přesnost pro pokročilou fibrózu ve srovnání s jinými neinvazivními klinickými skóre. Skóre se kategorizují jako nízké (<1,30), neurčité (1,30-2,67), nebo vysoké (>2,67) riziko fibrózy. Vzorec pro Fib-4 je: (Věk [roky] x AST [U/L]) / ((PLT [109/L]) x (ALT [U/L])½); neexistují žádné minimální nebo maximální hodnoty
12. týden a 36. týden
Změna oproti výchozí hodnotě thyrotropinu v týdnu 12
Časové okno: Základní hodnoty až do 12. týdne
Thyrotropin (TSH) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 12. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě celkového tyroxinu v 12. týdnu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Celkový tyroxin (FT4) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě volného tyroxinu v týdnu 12
Časové okno: Základní hodnoty až do 12. týdne
Volný tyroxin (FT4) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 12. týdne
Změna od výchozí hodnoty celkového trijodtyroninu v týdnu 12
Časové okno: Výchozí hodnoty až do 12. týdne
Celkový trijodtyronin (T3) byl hodnocen při každé studijní návštěvě.
Výchozí hodnoty až do 12. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě volného trijodtyroninu v 12. týdnu
Časové okno: Základní hodnota až do 12. týdne
Volný trijodtyronin (T3) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnota až do 12. týdne
Změna od výchozí hodnoty thyroxin vázajícího globulinu v týdnu 12
Časové okno: Základní hodnoty až do 12. týdne
Thyroxine Binding Globulin byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 12. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě reverzního trijodtyronin globulinu v týdnu 12
Časové okno: Základní hodnota do 12. týdne
Reverzní trijodtyronin (T3) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnota do 12. týdne
Změna od výchozí hodnoty thyrotropinu v týdnu 36
Časové okno: Základní hodnoty až do 36. týdne
Tyrotropin (TSH) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 36. týdne
Změna od výchozí hodnoty celkového tyroxinu v týdnu 36
Časové okno: Základní hodnoty až do 36. týdne
Celkový tyroxin (FT4) a tyreotropin (TSH) byly hodnoceny při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 36. týdne
Změna od výchozí hodnoty volného tyroxinu v týdnu 36
Časové okno: Základní hodnoty až do 36. týdne
Celková hladina volného tyroxinu (FT4) byla hodnocena při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 36. týdne
Změna oproti výchozí hodnotě celkového trijodtyroninu v týdnu 36
Časové okno: Základní hodnoty až do 36. týdne
Celkový trijodtyronin (T3) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 36. týdne
Změna od výchozí hodnoty volného trijodtyroninu v týdnu 36
Časové okno: Základní hodnoty do 36. týdne
Volný trijodtyronin (T3) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty do 36. týdne
Změna od výchozí hodnoty thyroxine-binding globulinu v týdnu 36
Časové okno: Počáteční stav až do 36. týdne
Thyroxin vázající globulin (TBG) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Počáteční stav až do 36. týdne
Změna od výchozí hodnoty reverzního trijodtyroninu v týdnu 36
Časové okno: Základní hodnoty až do 36. týdne
Reverzní trijodtyronin (T3) byl hodnocen při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty až do 36. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MGL-3196-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit