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Studio di fase 2 su MGL-3196 in pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 2, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo su MGL-3196 in pazienti con steatoepatite non alcolica

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto di MGL-3196 orale una volta al giorno sulla variazione percentuale della frazione di grasso epatico rispetto al basale in pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) comprovata da biopsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • California
      • Coronado, California, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Madrigal Research Site
      • Rialto, California, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • Ventura, California, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Madrigal Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Texas
      • Live Oak, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Madrigal Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Madrigal Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione. I pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri saranno idonei a partecipare allo studio:

  • Deve essere disposto a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto;
  • Adulti maschi e femmine di età ≥18 anni con un indice di massa corporea
  • Pazienti di sesso femminile in età fertile con test di gravidanza sierico negativo (gonadotropina corionica umana beta) che non allattano al seno, non pianificano una gravidanza durante lo studio e accettano di utilizzare un controllo delle nascite efficace (ad esempio, preservativi, diaframma, dispositivo intrauterino non ormonale [IUD], o astinenza sessuale [solo se questo è in linea con lo stile di vita attuale del paziente]) durante lo studio e per almeno 1 mese dopo il completamento dello studio; la contraccezione ormonale (estrogeni stabili ≥3 mesi) e gli IUD ormonali sono consentiti se utilizzati con una misura secondaria di controllo delle nascite (p. es., preservativi); OPPURE pazienti di sesso femminile in età fertile (ossia, chirurgicamente [ooforectomia bilaterale, isterectomia o legatura delle tube] o naturalmente sterili [>12 mesi consecutivi senza mestruazioni]); I pazienti di sesso maschile che hanno rapporti sessuali con una partner femminile in età fertile dalla prima dose del farmaco in studio fino a 1 mese dopo il completamento dello studio devono essere chirurgicamente sterili (confermati da azoospermia documentata >90 giorni dopo la procedura) OPPURE accettare di utilizzare un preservativo con spermicida. Tutti i pazienti di sesso maschile devono accettare di non donare lo sperma dalla prima dose del farmaco in studio fino a 1 mese dopo il completamento dello studio;
  • Deve avere la conferma di un contenuto di grasso epatico ≥10% su PDFF-MRI;

  • NASH comprovata da biopsia. Deve aver avuto una precedente biopsia epatica entro 180 giorni dalla randomizzazione con fibrosi in stadio da 1 a 3 e un NAS di ≥4 con almeno un punteggio di 1 in ciascuno dei seguenti componenti NAS:

    • Steatosi (punteggio da 0 a 3),
    • Degenerazione in mongolfiera (punteggio da 0 a 2) e
    • Infiammazione lobulare (punteggio da 0 a 3);
  • Deve avere livelli storici documentati (da 3 settimane a 6 mesi prima dell'ingresso nello studio) di ALT e AST coerenti con i valori di screening di ALT e AST.

Criteri di esclusione. I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla partecipazione allo studio:

Nota: se non diversamente specificato, la ripetizione del test può essere eseguita in consultazione con il Medical Monitor.

  • Storia di consumo significativo di alcol per un periodo superiore a 3 mesi consecutivi entro 1 anno prima dello screening;
  • Aumento o perdita di peso >5% nei 6 mesi precedenti la randomizzazione o >10% nei 12 mesi precedenti lo screening;
  • Ipertiroidismo;
  • Pazienti in terapia sostitutiva tiroidea;
  • Chirurgia bariatrica precedente o pianificata (durante il periodo di studio) (p. es., gastroplastica, bypass gastrico roux-en-Y);
  • diabete di tipo 1;
  • Diabete di tipo 2 non controllato definito come Emoglobina A1c ≥ 9,5% allo screening (i pazienti con HbA1c ≥ 9,5% possono essere nuovamente sottoposti a screening);
  • Uso di acido obeticolico, acido ursodesossicolico (Ursodiol® e Urso®), vitamina E ad alte dosi (>400 UI/die) a meno che non si sia assunto una dose stabile di vitamina E >400 UI/die per almeno 6 mesi al momento della biopsia epatica, o pioglitazone entro 90 giorni prima dell'arruolamento o dalla biopsia di screening, a seconda di quale sia il periodo più lungo;
  • Presenza di cirrosi alla biopsia epatica (fibrosi di stadio 4);
  • Conta piastrinica < 140.000/mm^3;
  • Evidenza clinica di scompenso epatico;
  • Evidenza di altre forme di malattia epatica cronica;
  • Malattia medica attiva e grave con probabile aspettativa di vita
  • Partecipazione a una sperimentazione sperimentale su un nuovo farmaco nei 30 giorni precedenti la randomizzazione; o
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbe la compliance, ostacolerebbe il completamento dello studio, comprometterebbe il benessere del paziente o interferirebbe con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato
Droga: Placebo
Sperimentale: MGL-3196
Studio droga
Droga: MGL-3196

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Percentuale Dalla Baseline Alla Settimana 12 Della Frazione Grassa Epatica Valutata Con Frazione Grassa Di Densità Protonica Da Risonanza Magnetica (MRI-PDFF)
Lasso di tempo: Settimana 12
L'endpoint primario era la variazione relativa della frazione di grasso epatico valutata con MRI-PDFF rispetto al placebo alla settimana 12 nei partecipanti che avevano sia una risonanza magnetica basale che una alla settimana 12 con MRI-PDFF. La media dei minimi quadrati (LS) è stata fornita per il confronto statistico di MGL-3196 rispetto al placebo.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 36
Un AE è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico, che non necessariamente ha una relazione causale con il trattamento. Un riepilogo degli AE gravi e di tutti gli altri AE non gravi, indipendentemente dalla causalità, si trova nel modulo Eventi Avversi Segnalati.
Settimana 12 e Settimana 36
Variazione Percentuale dal Basale alla Settimana 36 della Frazione di Grasso Epatico Valutata mediante MRI-PDFF
Lasso di tempo: Settimana 36
L'endpoint era la variazione relativa della frazione di grasso epatico valutata rispetto al placebo alla Settimana 36. Per il confronto statistico di MGL-3196 rispetto al placebo è stata fornita la media LS.
Settimana 36
Variazione dalla Baseline alla Settimana 12 nella Frazione Assoluta di Grasso Epatico Valutata mediante MRI-PDFF
Lasso di tempo: Settimana 12
L'endpoint è stato modificato nella frazione di grasso epatico assoluta valutata con MRI-PDFF rispetto al placebo alla Settimana 12. La media LS è stata fornita per il confronto di MGL-3196 rispetto al placebo.
Settimana 12
Variazione dalla Baseline alla Settimana 36 nella Frazione Assoluta di Grasso Epatico Valutata con MRI-PDFF
Lasso di tempo: Settimana 36
L'endpoint era il cambiamento nella frazione di grasso epatico assoluta valutata rispetto al placebo alla settimana 36. È stata fornita la media LS per il confronto di MGL-3196 rispetto al placebo.
Settimana 36
Percentuale di partecipanti con riduzione relativa del grasso di almeno il 30% alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione relativa del grasso di ≥30% alla Settimana 12.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con almeno il 30% di riduzione relativa del grasso alla settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione relativa del grasso di ≥30% alla Settimana 36.
Settimana 36
Percentuale Di Partecipanti Che Raggiungono Una Riduzione Di 1 Punto Nel Punteggio Di Attività Della Steatosi Epatica Non Alcolica (NAS) Alla Settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
Il NAS è una scala istologica per l'attività della steatoepatite non alcolica (NASH), che combina in un unico punteggio la steatosi (Grado 0-3), il ballooning (Grado 0-2) e l'infiammazione lobulare (Grado 0-3). L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione di 1 punto o maggiore nel NAS.
Settimana 36
Percentuale Di Partecipanti Che Raggiungono Una Riduzione Di 2 Punti Nel NAS Alla Settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
Il NAS è una scala istologica per l'attività della NASH, che combina in un singolo punteggio la steatosi (Grado da 0 a 3), il ballooning (Grado da 0 a 2) e l'infiammazione lobulare (Grado da 0 a 3). L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione di 2 punti o superiore nel NAS.
Settimana 36
Percentuale Di Partecipanti Che Raggiungono Una Riduzione Di 2 Punti Nel NAS E Una Riduzione Di ≥1 Punto Nell'Infiammazione Lobulare O Nel Pallonamento Epatocellulare Alla Settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
Il NAS è una scala istologica per l'attività della NASH, che combina in un singolo punteggio la steatosi (Grado 0-3), il ballooning (Grado 0-2) e l'infiammazione lobulare (Grado 0-3). L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione di 2 o più punti nel NAS e una riduzione di 1 o più punti nell'infiammazione lobulare o nel ballooning epatocellulare.
Settimana 36
Percentuale Di Partecipanti Che Raggiungono Una Riduzione Di 2 Punti Nel NAS Senza Peggioramento Della Fibrosi Alla Settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
Il NAS è una scala istologica per l'attività della NASH, che combina in un unico punteggio la steatosi (Grado 0 a 3), il ballooning (Grado 0 a 2) e l'infiammazione lobulare (Grado 0 a 3). Lo stadio di fibrosi (0 a 3) è stato incluso anche nella valutazione. L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione di 2 punti o maggiore nel NAS senza peggioramento della fibrosi.
Settimana 36
Percentuale di partecipanti con riduzione della steatosi epatocellulare alla settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
La NAS è una scala istologica per l'attività della NASH, che combina in un unico punteggio la steatosi (Grado 0 a 3), il ballooning (Grado 0 a 2) e l'infiammazione lobulare (Grado 0 a 3). L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione della steatosi epatocellulare.
Settimana 36
Percentuale di partecipanti con una riduzione dell'infiammazione lobulare alla settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
Il NAS è una scala istologica per l'attività della NASH, che combina in un unico punteggio la steatosi (Grado 0 a 3), il ballooning (Grado 0 a 2) e l'infiammazione lobulare (Grado 0 a 3). L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione dell'infiammazione lobulare.
Settimana 36
Percentuale Di Partecipanti Con Una Riduzione Del Rigonfiamento Epatocellulare Alla Settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
Il NAS è una scala istologica per l'attività della NASH, che combina in un unico punteggio la steatosi (Grado 0 a 3), il ballooning (Grado 0 a 2) e l'infiammazione lobulare (Grado 0 a 3). L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti con una riduzione del ballooning epatocellulare.
Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la risoluzione della NASH con una riduzione di almeno 2 punti del NAS alla settimana 36
Lasso di tempo: Settimana 36
L'endpoint ha presentato la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la risoluzione della NASH con una riduzione di 2 punti alla Settimana 36.
Settimana 36
Variazione Percentuale dalla Baseline alla Settimana 12 della Proteina C-reattiva ad Alta Sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Settimana 12
hsCRP è stato utilizzato come marcatore di infiammazione non invasivo per questo studio. Sono stati raccolti campioni di sangue per determinare l'effetto di MGL-3196 su hsCRP.
Settimana 12
Variazione Percentuale dal Basale alla Settimana 36 di hsCRP
Lasso di tempo: Settimana 36
L'hsCRP è stato utilizzato come marcatore non invasivo dell'infiammazione per questo studio. Sono stati raccolti campioni di sangue per determinare l'effetto di MGL-3196 sull'hsCRP.
Settimana 36
Variazione dalla baseline alla settimana 12 dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierica
Lasso di tempo: Settimana 12
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sull'ALT sierica.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale fino alla settimana 36 in ALT
Lasso di tempo: Settimana 36
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sull'ALT sierica.
Settimana 36
Variazione dalla Baseline alla Settimana 12 nell'Aspartato Aminotransferasi (AST) Sierica
Lasso di tempo: Settimana 12
Sono stati raccolti campioni di sangue per determinare l'effetto di MGL-3196 sull'AST sierico.
Settimana 12
Cambiamento rispetto al basale fino alla settimana 36 nell'AST
Lasso di tempo: Settimana 36
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sull'AST sierico.
Settimana 36
Variazione Percentuale dai Valori Basali alla Settimana 12 nei Parametri Lipidici
Lasso di tempo: Settimana 12
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sui parametri lipidici, tra cui colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C), colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C), colesterolo non-HDL, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), apolipoproteina B (ApoB) e apolipoproteina CIII (ApoCIII).
Settimana 12
Variazione Percentuale Dalla Baseline Alla Settimana 36 Nei Parametri Lipidici
Lasso di tempo: Settimana 36
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sui parametri lipidici, inclusi LDL-C, HDL-C, non-HDL-C, TC, TG, ApoB e ApoCIII.
Settimana 36
Variazione Percentuale dal Basale alla Settimana 12 nel Parametro Lipidico Lipoproteina(a) (Lp[a])
Lasso di tempo: Settimana 12
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sul parametro lipidico Lp(a).
Settimana 12
Variazione Percentuale dal Basale alla Settimana 36 nel Parametro Lipidico Lp[a]
Lasso di tempo: Settimana 36
I campioni di sangue sono stati raccolti per determinare l'effetto di MGL-3196 sul parametro lipidico Lp(a).
Settimana 36
Variazione dalla Baseline alla Settimana 12 e alla Settimana 36 nella Citocheratina-18 (CK-18)
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 36
I frammenti sierici di CK-18, rilevati utilizzando l'anticorpo M30, sono un biomarcatore non invasivo per la NASH che può riflettere l'apoptosi degli epatociti.
Settimana 12 e Settimana 36
Variazione dalla Baseline alle Settimane 12 e 36 nel Test di Fibrosi Epatica Avanzata (ELF)
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 36
Il Test ELF è un esame del sangue non invasivo che fornisce un punteggio numerico semplice e senza unità di misura, utilizzato come marcatore della formazione di collagene e dell'attività fibrogenica e può essere impiegato per valutare il rischio di progressione verso la cirrosi. Punteggi inferiori a 9,8 indicano un basso rischio di progressione della malattia, mentre punteggi superiori a 11,29 indicano un alto rischio. Il punteggio ELF deriva dai valori di tre biomarcatori sierici: acido ialuronico (HA), peptide N-terminale del procollagene III (PIIINP) e inibitore tissutale delle metalloproteinasi-1 (TIMP-1). La formula è 2,278 + 0,851 × ln(HA) + 0,751 × ln(PIIINP) + 0,394 × ln(TIMP-1); non esistono valori minimi o massimi.
Settimana 12 e Settimana 36
Variazione dalla Baseline alla Settimana 12 e alla Settimana 36 del Punteggio Fibrosis-4 (Fib-4)
Lasso di tempo: Settimana 12 e Settimana 36
Il punteggio Fib-4 è un sistema di punteggio utilizzato per stimare la quantità di cicatrizzazione nel fegato. Si basa su parametri clinici comuni (età, AST, ALT e piastrine) e ha dimostrato di avere la migliore accuratezza diagnostica per la fibrosi avanzata rispetto ad altri punteggi clinici non invasivi. I punteggi sono classificati in rischio basso (<1.30), indeterminato (1.30-2.67), o alto (>2.67) di fibrosi. La formula per il Fib-4 è: (Età [anni] x AST [U/L]) / ((PLT [109/L]) x (ALT [U/L])½); non ci sono valori minimi o massimi
Settimana 12 e Settimana 36
Variazione rispetto al basale della tireotropina alla settimana 12
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 12
La tireotropina (TSH) è stata valutata ad ogni visita di studio.
Dalla baseline fino alla settimana 12
Variazione dalla Baseline della Tiroxina Totale alla Settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 12
La tiroxina totale (FT4) è stata valutata ad ogni visita dello studio.
Dal basale fino alla settimana 12
Variazione dalla Baseline della Tiroxina Libera alla Settimana 12
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 12
La tiroxina libera (FT4) è stata valutata ad ogni visita dello studio.
Baseline fino alla settimana 12
Variazione dalla Baseline della Triiodotironina Totale alla Settimana 12
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 12
La Triiodotironina totale (T3) è stata valutata ad ogni visita dello studio.
Dalla baseline fino alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della triiodotironina libera alla settimana 12
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 12
La triiodotironina libera (T3) è stata valutata in ogni visita dello studio.
Dalla baseline fino alla settimana 12
Variazione dalla Baseline della Globulina Legante la Tiroxina alla Settimana 12
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 12
La globulina legante la tiroxina è stata valutata a ogni visita dello studio.
Dalla baseline fino alla settimana 12
Variazione dalla Baseline della Globulina della Triiodotironina Inversa alla Settimana 12
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 12
Il Reverse Triiodothyronine (T3) è stato valutato a ogni visita dello studio.
Dal basale fino alla settimana 12
Variazione dalla Baseline della Tireotropina alla Settimana 36
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 36
La tireotropina (TSH) è stata valutata ad ogni visita dello studio.
Dalla baseline fino alla settimana 36
Variazione dalla Baseline della Tiroxina Totale alla Settimana 36
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 36
La tiroxina totale (FT4) e la tireotropina (TSH) sono state valutate a ogni visita dello studio.
Dalla baseline fino alla settimana 36
Variazione rispetto al basale della tiroxina libera Settimana 36
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 36
La tiroxina libera totale (FT4) è stata valutata ad ogni visita dello studio.
Baseline fino alla Settimana 36
Variazione rispetto al basale della triiodotironina totale alla Settimana 36
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 36
Il triiodotironina totale (T3) è stato valutato ad ogni visita di studio.
Baseline fino alla Settimana 36
Variazione rispetto al basale della triiodotironina libera alla settimana 36
Lasso di tempo: Baseline fino a Settimana 36
Il triiodotironina libera (T3) è stato valutato ad ogni visita dello studio.
Baseline fino a Settimana 36
Variazione dalla Baseline della Globulina Legante la Tiroxina alla Settimana 36
Lasso di tempo: Baseline fino a Settimana 36
La globulina legante la tiroxina (TBG) è stata valutata ad ogni visita dello studio.
Baseline fino a Settimana 36
Variazione dalla Baseline della Triiodotironina Inversa alla Settimana 36
Lasso di tempo: Da Baseline fino alla Settimana 36
Il triiodotironina inverso (T3) è stato valutato ad ogni visita dello studio.
Da Baseline fino alla Settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MGL-3196-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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