Estudo de Fase 2 de MGL-3196 em Pacientes com Esteatohepatite Não Alcoólica (NASH)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
Um estudo de fase 2, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de MGL-3196 em pacientes com esteato-hepatite não alcoólica
O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito de MGL-3196 oral uma vez ao dia na alteração percentual na fração de gordura hepática desde o início em pacientes com esteato-hepatite não alcoólica (NASH) comprovada por biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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California
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Coronado, California, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Madrigal Research Site
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Rialto, California, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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San Diego, California, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Ventura, California, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- Madrigal Research Site
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Texas
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Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Madrigal Research Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- Madrigal Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão. Os pacientes que atenderem a todos os critérios a seguir serão elegíveis para participar do estudo:
- Deve estar disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito;
- Homens e mulheres adultos ≥18 anos de idade com IMC
- Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar com testes séricos negativos de gravidez (beta gonadotrofina coriônica humana) que não estão amamentando, não planejam engravidar durante o estudo e concordam em usar controle de natalidade eficaz (ou seja, preservativos, diafragma, dispositivo intrauterino não hormonal [DIU] ou abstinência sexual [somente se estiver de acordo com o estilo de vida atual do paciente]) durante o estudo e por pelo menos 1 mês após a conclusão do estudo; contracepção hormonal (estrógenos estáveis ≥3 meses) e DIUs hormonais são permitidos se usados com uma medida secundária de controle de natalidade (por exemplo, preservativos); OU pacientes do sexo feminino sem potencial para engravidar (ou seja, cirurgicamente [ooforectomia bilateral, histerectomia ou laqueadura] ou naturalmente estéreis [>12 meses consecutivos sem menstruação]); Pacientes do sexo masculino que têm relações sexuais com uma parceira com potencial para engravidar desde a primeira dose do medicamento do estudo até 1 mês após a conclusão do estudo devem ser cirurgicamente estéreis (confirmado por azoospermia documentada > 90 dias após o procedimento) OU concordar em usar um preservativo com espermicida. Todos os pacientes do sexo masculino devem concordar em não doar esperma desde a primeira dose do medicamento do estudo até 1 mês após a conclusão do estudo;
- Deve ter confirmação de ≥10% de gordura no fígado em PDFF-MRI;
NASH comprovado por biópsia. Deve ter feito biópsia hepática anterior dentro de 180 dias após a randomização com estágio de fibrose 1 a 3 e um NAS de ≥4 com pelo menos uma pontuação de 1 em cada um dos seguintes componentes do NAS:
- Esteatose (pontuada de 0 a 3),
- Degeneração em balão (pontuada de 0 a 2) e
- Inflamação lobular (pontuada de 0 a 3);
- Deve ter níveis históricos documentados (3 semanas a 6 meses antes da entrada no estudo) de ALT e AST consistentes com os valores de triagem de ALT e AST.
Critério de exclusão. Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:
Observação: A menos que especificado de outra forma, a repetição do teste pode ser realizada em consulta com o Monitor Médico.
- História de consumo significativo de álcool por um período de mais de 3 meses consecutivos dentro de 1 ano antes da triagem;
- Ganho ou perda de peso >5% nos 6 meses anteriores à randomização ou >10% nos 12 meses anteriores à triagem;
- Hipertireoidismo;
- Pacientes em terapia de reposição da tireoide;
- Cirurgia bariátrica prévia ou planejada (durante o período do estudo) (por exemplo, gastroplastia, bypass gástrico em Y de Roux);
- diabetes tipo 1;
- Diabetes tipo 2 não controlado definido como hemoglobina A1c ≥ 9,5% na triagem (pacientes com HbA1c ≥ 9,5% podem ser reavaliados);
- Uso de ácido obeticólico, ácido ursodesoxicólico (Ursodiol® e Urso®), vitamina E em altas doses (>400 UI/dia), a menos que em dose estável de vitamina E >400 UI/dia por pelo menos 6 meses no momento da biópsia hepática, ou pioglitazona dentro de 90 dias antes da inscrição ou desde a biópsia de triagem, o que for mais longo;
- Presença de cirrose na biópsia hepática (fibrose estágio 4);
- Contagem de plaquetas < 140.000/mm^3;
- Evidência clínica de descompensação hepática;
- Evidência de outras formas de doença hepática crônica;
- Doença médica ativa e grave com expectativa de vida provável
- Participação em um teste experimental de novo medicamento nos 30 dias anteriores à randomização; ou
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça a adesão, impeça a conclusão do estudo, comprometa o bem-estar do paciente ou interfira nos resultados do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo correspondente
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Experimental: MGL-3196
Droga em estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Variação em Relação à Linha de Base até à Semana 12 na Fração de Gordura Hepática Avaliada por Ressonância Magnética com Fração de Densidade Protónica de Gordura (MRI-PDFF)
Prazo: Semana 12
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O endpoint primário foi a alteração relativa na fração de gordura hepática avaliada por MRI-PDFF comparada com o placebo na Semana 12 em participantes que tinham tanto uma linha de base como uma MRI-PDFF na Semana 12.
A média dos mínimos quadrados (LS) foi fornecida para a comparação estatística do MGL-3196 versus placebo.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Participantes com Eventos Adversos (AEs)
Prazo: Semana 12 e Semana 36
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Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica adversa num participante de investigação clínica a quem foi administrado um produto farmacêutico, que não tem necessariamente uma relação causal com o tratamento.
Um resumo de EAs graves e de todos os outros EAs não graves, independentemente da causalidade, encontra-se no módulo Eventos Adversos Reportados.
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Semana 12 e Semana 36
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Percentagem de Alteração da Linha de Base para a Semana 36 na Fração de Gordura Hepática Avaliada por MRI-PDFF
Prazo: Semana 36
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O endpoint foi a alteração relativa na fração de gordura hepática avaliada em comparação com o placebo na Semana 36.
A média LS foi fornecida para a comparação estatística do MGL-3196 versus placebo.
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Semana 36
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Alteração em relação à linha de base até à semana 12 na fração absoluta de gordura hepática avaliada por MRI-PDFF
Prazo: Semana 12
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O endpoint foi a alteração na fração absoluta de gordura hepática avaliada por MRI-PDFF em comparação com placebo na Semana 12. A média dos mínimos quadrados (LS) foi fornecida para a comparação de MGL-3196 versus placebo.
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Semana 12
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Alteração desde a Linha de Base até à Semana 36 na Fração de Gordura Hepática Absoluta Avaliada por MRI-PDFF
Prazo: Semana 36
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O endpoint foi alterado na fração de gordura hepática absoluta avaliada em comparação com placebo na Semana 36.
A média dos mínimos quadrados foi fornecida para a comparação de MGL-3196 versus placebo.
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Semana 36
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Percentagem De Participantes Com Redução Relativa De Gordura De Pelo Menos 30% Na Semana 12
Prazo: Semana 12
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O endpoint apresentou a percentagem de participantes que atingiram uma redução relativa de gordura de ≥30% na Semana 12.
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Semana 12
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Percentagem de Participantes com Pelo Menos 30% de Redução Relativa de Gordura na Semana 36
Prazo: Semana 36
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O endpoint apresentou a percentagem de participantes que atingiram uma redução relativa de gordura de ≥30% na Semana 36.
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Semana 36
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Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Redução de 1 Ponto na Pontuação de Atividade da Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (NAS) na Semana 36
Prazo: Semana 36
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O NAS é uma escala histológica para atividade da esteatohepatite não alcoólica (NASH), que combina numa única pontuação a esteatose (Grau 0 a 3), o balonamento (Grau 0 a 2) e a inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com uma redução de 1 ponto ou mais no NAS.
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Semana 36
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Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Redução de 2 Pontos no NAS na Semana 36
Prazo: Semana 36
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A NAS é uma escala histológica para atividade da NASH, que combina numa pontuação única a esteatose (Grau 0 a 3), a balonização (Grau 0 a 2) e a inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com uma redução de 2 pontos ou mais na NAS.
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Semana 36
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Percentagem De Participantes A Alcançar Uma Redução De 2 Pontos No NAS E Ou Uma Redução De ≥1 Ponto Na Inflamação Lobular Ou No Balonamento Hepatocelular Na Semana 36
Prazo: Semana 36
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O NAS é uma escala histológica para atividade de NASH, que combina numa pontuação única a esteatose (Grau 0 a 3), balonização (Grau 0 a 2) e inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com uma redução de 2 pontos ou mais no NAS e uma redução de 1 ponto ou mais na inflamação lobular ou balonização hepatocelular.
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Semana 36
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Percentagem de Participantes que Alcançaram uma Redução de 2 Pontos na NAS sem Agravamento da Fibrose na Semana 36
Prazo: Semana 36
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A NAS é uma escala histológica para a atividade da NASH, que combina numa pontuação única a esteatose (Grau 0 a 3), o balonamento (Grau 0 a 2) e a inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O estágio de fibrose (0 a 3) também foi incluído na avaliação.
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com uma redução de 2 pontos ou mais na NAS sem agravamento da fibrose.
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Semana 36
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Percentagem De Participantes Com Redução De Esteatose Hepatocelular Na Semana 36
Prazo: Semana 36
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A NAS é uma escala histológica para a atividade da NASH, que combina numa única pontuação a esteatose (Grau 0 a 3), o balonamento (Grau 0 a 2) e a inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com uma redução na esteatose hepatocelular.
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Semana 36
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Percentagem de Participantes com Redução da Inflamação Lobular na Semana 36
Prazo: Semana 36
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A NAS é uma escala histológica para a atividade da NASH, que combina numa única pontuação a esteatose (Grau 0 a 3), o balonamento (Grau 0 a 2) e a inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com redução na inflamação lobular.
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Semana 36
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Percentagem de Participantes com Redução da Balonização Hepatocelular na Semana 36
Prazo: Semana 36
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O NAS é uma escala histológica para atividade da NASH, que combina numa pontuação única esteatose (Grau 0 a 3), balonização (Grau 0 a 2) e inflamação lobular (Grau 0 a 3).
O endpoint apresentou a percentagem de participantes com redução na balonização hepatocelular.
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Semana 36
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Percentagem de Participantes que Alcançaram Resolução de NASH com Redução de Pelo Menos 2 Pontos no NAS na Semana 36
Prazo: Semana 36
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O endpoint apresentou a percentagem de participantes que atingiram a resolução de NASH com uma redução de 2 pontos na Semana 36.
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Semana 36
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Variação Percentual da Linha de Base para a Semana 12 na Proteína C-reativa de Alta Sensibilidade (hsCRP)
Prazo: Semana 12
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O hsCRP foi utilizado como marcador de inflamação não invasivo para este estudo.
Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 no hsCRP.
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Semana 12
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Variação Percentual em Relação à Linha de Base até à Semana 36 em hsCRP
Prazo: Semana 36
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O hsCRP foi utilizado como marcador de inflamação não invasivo para este estudo.
Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 no hsCRP.
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Semana 36
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Alteração desde o Basal até à Semana 12 na Alanina Aminotransferase (ALT) Sérica
Prazo: Semana 12
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 na ALT sérica.
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Semana 12
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Alteração desde a linha de base até à semana 36 na ALT
Prazo: Semana 36
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 na ALT sérica.
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Semana 36
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Alteração da Linha de Base para a Semana 12 na Aspartato Aminotransferase Sérica (AST)
Prazo: Semana 12
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 no AST sérico.
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Semana 12
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Alteração da Linha de Base para a Semana 36 na AST
Prazo: Semana 36
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 no AST sérico.
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Semana 36
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Percentagem de Variação dos Parâmetros Lipídicos da Linha de Base até à Semana 12
Prazo: Semana 12
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 nos parâmetros lipídicos, incluindo o colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), o colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C), o colesterol não-HDL, o colesterol total (CT), os triglicerídeos (TG), a apolipoproteína B (ApoB) e a apolipoproteína CIII (ApoCIII).
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Semana 12
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Variação Percentual em Relação à Linha de Base até à Semana 36 em Parâmetros Lipídicos
Prazo: Semana 36
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 nos parâmetros lipídicos, incluindo LDL-C, HDL-C, não-HDL-C, TC, TG, ApoB e ApoCIII.
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Semana 36
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Alteração Percentual da Linha de Base para a Semana 12 no Parâmetro Lipídico Lipoproteína(a) (Lp[a])
Prazo: Semana 12
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 no parâmetro lipídico Lp(a).
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Semana 12
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Alteração Percentual desde a Linha de Base até à Semana 36 no Parâmetro Lipídico Lp[a]
Prazo: Semana 36
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Foram recolhidas amostras de sangue para determinar o efeito do MGL-3196 no parâmetro lipídico Lp(a).
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Semana 36
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Alteração da Linha de Base para a Semana 12 e Semana 36 na Citokeratina-18 (CK-18)
Prazo: Semana 12 e Semana 36
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Os fragmentos séricos de CK-18, detetados com o anticorpo M30, são um biomarcador não invasivo para NASH que pode refletir a apoptose dos hepatócitos.
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Semana 12 e Semana 36
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Alteração da Linha de Base para a Semana 12 e Semana 36 no Teste de Fibrose Hepática Avançada (ELF)
Prazo: Semana 12 e Semana 36
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O Teste ELF é um exame de sangue não invasivo que fornece uma pontuação numérica simples e sem unidades, utilizada como marcador da formação de colagénio e da atividade fibrogénica, podendo ser usado para avaliar o risco de progressão para cirrose.
Pontuações abaixo de 9,8 indicam baixo risco de progressão da doença, e pontuações acima de 11,29 indicam alto risco.
A pontuação ELF é derivada dos valores de três biomarcadores séricos: ácido hialurónico (HA), péptido N-terminal do procolagénio III (PIIINP) e inibidor tecidual da metaloproteinase-1 (TIMP-1).
A fórmula é 2,278 + 0,851 × ln(HA) + 0,751 × ln(PIIINP) + 0,394 × ln(TIMP-1); não existem valores mínimos ou máximos.
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Semana 12 e Semana 36
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Alteração desde a Linha de Base para a Semana 12 e Semana 36 na Pontuação Fibrosis-4 (Fib-4)
Prazo: Semana 12 e Semana 36
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O score Fib-4 é um sistema de pontuação utilizado para estimar a quantidade de cicatrizes no fígado.
Baseia-se em parâmetros clínicos comuns (idade, AST, ALT e plaquetas) e demonstrou ter a melhor precisão diagnóstica para fibrose avançada quando comparado com outros scores clínicos não invasivos.
As pontuações são categorizadas em baixo (<1.30),
indeterminado (1.30-2.67),
ou alto (>2.67)
risco de fibrose.
A fórmula para o Fib-4 é: (Idade [anos] x AST [U/L]) / ((PLT [109/L]) x (ALT [U/L])½); não existem valores mínimos ou máximos
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Semana 12 e Semana 36
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Alteração em Relação à Linha de Base da Tireotropina na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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A tirotropina (TSH) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Alteração em Relação à Linha de Base da Tiroxina Total na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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A tiroxina total (FT4) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Alteração em relação à Linha de Base da Tiroxina Livre na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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A tiroxina livre (FT4) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Alteração em Relação à Linha de Base da Triiodotironina Total na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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A Triiodotironina Total (T3) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Alteração em Relação à Linha de Base da Triiodotironina Livre na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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A triiodotironina livre (T3) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Variação em Relação à Linha de Base da Globulina Ligadora de Tiroxina na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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A Globulina de Ligação à Tiroxina foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Alteração em relação à Linha de Base da Globulina da Triiodotironina Reversa na Semana 12
Prazo: Linha de base até à Semana 12
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O Reverse Triiodothyronine (T3) foi avaliado em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 12
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Alteração em Relação à Linha de Base da Tirotropina na Semana 36
Prazo: Linha de base até à Semana 36
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A tirotropina (TSH) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 36
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Alteração em Relação à Linha de Base da Tiroxina Total na Semana 36
Prazo: Linha de base até à Semana 36
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A tiroxina total (FT4) e a tirotropina (TSH) foram avaliadas em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 36
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Alteração em Relação à Linha de Base da Tiroxina Livre Semana 36
Prazo: Baseline até à Semana 36
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A tiroxina livre total (FT4) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Baseline até à Semana 36
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Variação em Relação à Linha de Base da Triiodotironina Total na Semana 36
Prazo: Linha de base até à Semana 36
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A triiodotironina total (T3) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 36
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Alteração em Relação à Linha de Base da Triiodotironina Livre na Semana 36
Prazo: Linha de base até à Semana 36
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A triiodotironina livre (T3) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 36
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Alteração em relação ao Valor Basal da Globulina Ligadora de Tiroxina na Semana 36
Prazo: Baseline até à Semana 36
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A globulina de ligação à tiroxina (TBG) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Baseline até à Semana 36
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Variação em Relação à Linha de Base da Triiodotironina Reversa na Semana 36
Prazo: Linha de base até à Semana 36
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A triiodotironina reversa (T3) foi avaliada em cada visita do estudo.
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Linha de base até à Semana 36
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harrison SA, Bashir M, Moussa SE, McCarty K, Pablo Frias J, Taub R, Alkhouri N. Effects of Resmetirom on Noninvasive Endpoints in a 36-Week Phase 2 Active Treatment Extension Study in Patients With NASH. Hepatol Commun. 2021 Jan 4;5(4):573-588. doi: 10.1002/hep4.1657. eCollection 2021 Apr.
- Younossi ZM, Stepanova M, Taub RA, Barbone JM, Harrison SA. Hepatic Fat Reduction Due to Resmetirom in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis Is Associated With Improvement of Quality of Life. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):1354-1361.e7. doi: 10.1016/j.cgh.2021.07.039. Epub 2021 Jul 27.
- Harrison SA, Bashir MR, Guy CD, Zhou R, Moylan CA, Frias JP, Alkhouri N, Bansal MB, Baum S, Neuschwander-Tetri BA, Taub R, Moussa SE. Resmetirom (MGL-3196) for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2019 Nov 30;394(10213):2012-2024. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32517-6. Epub 2019 Nov 11.
- Harrison SA, Ratziu V, Anstee QM, Noureddin M, Sanyal AJ, Schattenberg JM, Bedossa P, Bashir MR, Schneider D, Taub R, Bansal M, Kowdley KV, Younossi ZM, Loomba R. Design of the phase 3 MAESTRO clinical program to evaluate resmetirom for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis. Aliment Pharmacol Ther. 2024 Jan;59(1):51-63. doi: 10.1111/apt.17734. Epub 2023 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGL-3196-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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