- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02913846
Vliv denutrice na délku hospitalizace u pacientů podstupujících rehabilitaci
Denutrice je definována jako měřitelný pokles funkcí a/nebo jako změna tělesného složení, spojená se zhoršením prognózy základní medicínsko-chirurgické patologie. Je způsobena nedostatkem energie, bílkovin nebo jakékoli jiné mikro či makroživiny a je výsledkem podvýživy, která je sama o sobě způsobena špatnou stravou nebo poruchou metabolismu.
Podle Národního plánu výživy a zdraví pro Belgii je denutrice nezávislým rizikovým faktorem pro zvýšení komplikací, nemocnosti a úmrtnosti, průměrné délky hospitalizace a globálních nákladů na lékařskou péči. Do prevence denutrice je nutné investovat, protože náklady na preventivní opatření jsou nižší než náklady na léčbu denutričního pacienta.
Belgický systém financování dnů hospitalizace je založen na struktuře léčených patologií, věku pacienta a geriatrických charakteristikách pacienta. Vyzývá všechny nemocnice, aby u všech těchto kritérií zkrátily délku hospitalizace na celostátní průměr. V důsledku toho se zvyšuje tendence zkracovat průměrnou délku pobytu v nemocnici.
Takzvaná oddělení nemocnic „Sp“ zaujímají specifické místo v rámci organizace zdravotnických služeb v Belgii. Specializují se na léčbu a rehabilitaci pacientů s kardiopulmonálními, neurologickými, pohybovými, psychogeriatrickými a chronickými onemocněními. Tyto služby fungují jako rozšíření akutních služeb (kontinuita akutní hospitalizace), ale také jako první vstupní bod pro lékařskou péči o pacienty s různými specifickými onemocněními (roztroušená skleróza, psycho-geriatrické poruchy, chronické plicní poruchy...).
Financování oddělení Sp není, na rozdíl od financování ostatních oddělení, vázáno na délku pobytu pacienta. Prodloužení doby hospitalizace však snižuje míru přijetí a možnost přijímat pacienty z akutních nemocničních jednotek.
Cílem studie je zhodnotit vliv denutrice pacientů hospitalizovaných na oddělení Sp na délku revalidačního pobytu, související náklady a funkční autonomii pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na revalidační jednotce nemocnice CHU Brugmann
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez naprogramovaného odchodu: přesun na jinou jednotku péče, nucený odchod, smrt...
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nemocniční revalidační jednotky
Studie bude probíhat v nemocnici CHU Brugmann (Brusel), která má 4 revalidační jednotky (104 lůžek).
Budou zahrnuti všichni pacienti přicházející do těchto jednotek během trvání studie.
|
První nutriční hodnocení bude provedeno do 48 hodin od přijetí pacienta.
Váha a BMI se budou měřit jednou týdně.
Hodnocení svalové síly bude prováděno jednou týdně.
Dávkování se provádí jednou měsíčně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthel index skóre
Časové okno: do 48 hodin od přijetí na revalidační jednotku
|
Posouzení autonomie pacienta
|
do 48 hodin od přijetí na revalidační jednotku
|
|
Skóre screeningu nutričního rizika
Časové okno: do 48 hodin od přijetí na revalidační jednotku
|
Hodnocení stavu výživy
|
do 48 hodin od přijetí na revalidační jednotku
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
|
|
Síla držení ruky
Časové okno: 1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
provádí se na pravé ruce dynamometrem Jamart
|
1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
|
Předalbuminová hladina (mg/l)
Časové okno: 1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
Laboratorní testování
|
1x týdně až do propuštění pacienta (průměrná délka hospitalizace na revalidační jednotce je 48 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Nut-Reva
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .