- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02913846
Ravitsemuksen vaikutus kuntoutuksessa olevien potilaiden sairaalahoidon pituuteen
Ravintohäviö määritellään mitattavissa olevaksi toimintojen heikkenemiseksi ja/tai kehon koostumuksen muutokseksi, joka liittyy taustalla olevan lääketieteellis-kirurgisen patologian ennusteen huononemiseen. Se johtuu energian, proteiinien tai minkä tahansa muun mikro- tai makroravinteen puutteesta, ja se on seurausta aliravitsemuksesta, joka itsessään johtuu huonosta ruokavaliosta tai aineenvaihduntahäiriöstä.
Belgian kansallisen ravitsemus- ja terveyssuunnitelman mukaan ravitsemus on itsenäinen riskitekijä komplikaatioiden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiselle, sairaalahoidon keskimääräiselle pituudelle ja maailmanlaajuisille sairaanhoidon kustannuksille. Ravitsemuksen ehkäisyyn on investoitava, koska ehkäisevien toimenpiteiden kustannukset ovat alhaisemmat kuin ravitsemusvajeen potilaan hoidon kustannukset.
Belgialainen sairaalahoitopäivien rahoitusjärjestelmä perustuu hoidettavien sairauksien rakenteeseen, potilaan ikään ja potilaan geriatrisiin ominaisuuksiin. Se kannustaa kaikkia sairaaloita lyhentämään sairaalahoidon kestoa kaikkien näiden kriteerien osalta kansalliseen keskiarvoon. Seurauksena on, että keskimääräinen sairaalassaoloaika on lisääntynyt.
Niin kutsutuilla "Sp"-sairaalan osastoilla on erityinen paikka Belgian terveyspalvelujen organisaatiossa. He ovat erikoistuneet kardiopulmonaalisten, neurologisten, liikuntaelinten, psyko-geriatristen ja kroonisten sairauksien hoitoon ja kuntoutukseen. Nämä palvelut toimivat akuuttien palvelujen jatkeena (akuutin sairaalahoidon jatkuvuus), mutta myös ensimmäisenä sisääntulopisteenä potilaiden, joilla on erilaisia erityissairauksia (multippeliskleroosi, psyko-geriatriset sairaudet, krooniset keuhkosairaudet...) sairaanhoitoa.
Sp-osastojen rahoitus ei ole sidottu potilaan oleskeluaikaan, toisin kuin muiden osastojen rahoitus. Sairaalahoidon keston pidentyminen kuitenkin vähentää vastaanottojen määrää ja mahdollisuuksia ottaa vastaan akuuteista sairaaloista tulevia potilaita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Sp-osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden ravitsemuksen vaikutusta revalidointijakson pituuteen, siihen liittyviin kustannuksiin ja potilaan toiminnalliseen itsenäisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu CHU Brugmannin sairaalan revalidointiyksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman ohjelmoitua poistumista: siirto toiseen hoitoyksikköön, pakkopoistuminen, kuolema...
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalan validointiyksiköt
Tutkimus suoritetaan CHU Brugmannin sairaalassa (Bryssel), jossa on 4 revalidointiyksikköä (104 vuodetta).
Kaikki potilaat, jotka tulevat näille yksiköille tutkimuksen keston aikana, otetaan mukaan.
|
Ensimmäinen ravitsemusarviointi suoritetaan 48 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta.
Paino ja BMI mitataan kerran viikossa.
Lihasvoiman mittaus tehdään kerran viikossa.
Annostus suoritetaan kerran kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä voimassaolon jatkamisyksikössä
|
Potilaan itsenäisyyden arviointi
|
48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä voimassaolon jatkamisyksikössä
|
|
Ravitsemusriskien seulontatulos
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä voimassaolon jatkamisyksikössä
|
Ravintotilan arviointi
|
48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä voimassaolon jatkamisyksikössä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
|
|
Paino
Aikaikkuna: kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
|
|
Käsien puristusvoima
Aikaikkuna: kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
suoritettiin oikealla kädellä Jamart-dynamometrillä
|
kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
|
Esialbumiinitaso (mg/l)
Aikaikkuna: kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
Laboratoriotestit
|
kerran viikossa potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimääräinen sairaalahoidon kesto validointiyksikön sisällä on 48 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Nut-Reva
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .