- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02913846
O Impacto da Desnutrição no Tempo de Internação Hospitalar de Pacientes em Reabilitação
A desnutrição é definida como uma diminuição mensurável das funções e/ou alteração da composição corporal, associada a um agravamento do prognóstico da patologia médico-cirúrgica subjacente. É induzida por uma deficiência de energia, proteínas ou qualquer outro micro ou macronutriente e é o resultado da desnutrição, ela mesma causada por uma dieta pobre ou por um distúrbio metabólico.
De acordo com o Plano Nacional de Nutrição e Saúde da Bélgica, a desnutrição é um fator de risco independente para o aumento de complicações, taxas de morbidade e mortalidade, tempo médio de hospitalização e custo global de assistência médica. É preciso investir na prevenção da desnutrição, pois os custos das medidas preventivas são menores do que o custo do tratamento de um paciente desnutrido.
O sistema belga de financiamento dos dias de internamento baseia-se na estrutura das patologias tratadas, na idade do paciente e nas características geriátricas do paciente. Ele encoraja todos os hospitais a reduzir o tempo de internação para a média nacional para todos esses critérios. Como consequência, há uma tendência crescente de encurtar o tempo médio de permanência no hospital.
Os chamados departamentos hospitalares 'Sp' ocupam um lugar específico dentro da organização dos Serviços de Saúde na Bélgica. São especializados no tratamento e reabilitação de doentes com doenças cardiopulmonares, neurológicas, locomotoras, psicogeriátricas e crónicas. Estes serviços funcionam como uma extensão dos serviços agudos (continuidade da internação aguda) mas também como uma primeira porta de entrada para o atendimento médico de pacientes com várias doenças específicas (esclerose múltipla, distúrbios psicogeriátricos, doenças pulmonares crônicas...).
O financiamento dos departamentos Sp não está, ao contrário do financiamento dos outros departamentos, associado ao tempo de internamento do doente. No entanto, o aumento da duração da internação diminui a taxa de internações e a possibilidade de aceitar pacientes provenientes de unidades hospitalares de agudos.
O objetivo do estudo é avaliar a influência da desnutrição dos doentes internados num serviço de Sp no tempo de internamento para revalidação, nos custos associados e na autonomia funcional do doente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em uma unidade de revalidação do hospital CHU Brugmann
Critério de exclusão:
- Doentes sem saída programada: transferência para outra unidade de cuidados, saída forçada, morte...
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Unidades de revalidação hospitalar
O estudo será realizado no hospital CHU Brugmann (Bruxelas), que possui 4 unidades de revalidação (104 leitos).
Todos os pacientes vindos dessas unidades durante a duração do estudo serão incluídos.
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Uma primeira avaliação nutricional será realizada em até 48h após a admissão do paciente.
O peso e o IMC serão medidos uma vez por semana.
Uma avaliação da força muscular será realizada uma vez por semana.
Dosagem realizada uma vez por mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do índice de Barthel
Prazo: até 48h após a admissão na unidade de revalidação
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Avaliação da autonomia do paciente
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até 48h após a admissão na unidade de revalidação
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Pontuação de Triagem de Risco Nutricional
Prazo: até 48h após a admissão na unidade de revalidação
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Avaliação do estado nutricional
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até 48h após a admissão na unidade de revalidação
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Índice de massa corporal
Prazo: uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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Peso
Prazo: uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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Força de preensão manual
Prazo: uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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realizada na mão direita com um dinamômetro Jamart
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uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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Nível de pré-albumina (mg/l)
Prazo: uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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Testando em laboratório "ou" Teste experimental
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uma vez por semana até a alta do paciente (o tempo médio de internação na unidade de revalidação é de 48 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Nut-Reva
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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