- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02913846
Innvirkningen av denernæring på sykehusoppholdet for pasienter som gjennomgår rehabilitering
Denernæring er definert som en målbar reduksjon i funksjoner og/eller som endring i kroppssammensetningen, assosiert med en forverring av prognosen for den underliggende medisinsk-kirurgiske patologien. Det er indusert av mangel på energi, proteiner eller andre mikro- eller makronæringsstoffer og er et resultat av underernæring, i seg selv forårsaket av dårlig kosthold eller en metabolsk forstyrrelse.
I henhold til den nasjonale ernærings- og helseplanen for Belgia er denernæring en uavhengig risikofaktor for økningen av komplikasjoner, sykelighet og dødelighet, gjennomsnittlig lengde på sykehusinnleggelse og globale medisinske behandlingskostnader. Det er nødvendig å investere i forebygging av denernæring da kostnadene ved forebyggende tiltak er lavere enn kostnadene ved å behandle en denernæringsfri pasient.
Det belgiske finansieringssystemet for sykehusinnleggelsesdager er basert på strukturen til de behandlede patologiene, pasientens alder og de geriatriske egenskapene til pasienten. Den oppfordrer alle sykehus til å senke lengden på sykehusinnleggelsen til landsgjennomsnittet for alle disse kriteriene. Som en konsekvens er det en økende tendens til å forkorte gjennomsnittlig liggetid på sykehuset.
De såkalte "Sp"-sykehusavdelingene inntar en bestemt plass i organisasjonen av helsetjenester i Belgia. De er spesialisert i behandling og rehabilitering av pasienter med hjerte-lunge-, nevrologiske, bevegelses-, psykogeriatriske og kroniske sykdommer. Disse tjenestene fungerer som en forlengelse av akutte tjenester (kontinuitet av akutt sykehusinnleggelse), men også som et første inngangspunkt for medisinsk behandling av pasienter med ulike spesifikke sykdommer (multippel sklerose, psykogeriatriske lidelser, kroniske lungelidelser...).
Finansieringen av Sp-avdelingene er, i motsetning til finansieringen av andre avdelinger, ikke knyttet til pasientens liggetid. En økning i innleggelsesvarigheten reduserer imidlertid antallet innleggelser og muligheten til å ta imot pasienter som kommer fra akutte sykehusenheter.
Målet med studien er å evaluere påvirkningen av denernæring hos pasienter innlagt på en Sp-avdeling på lengden på revalideringsoppholdet, de tilhørende kostnadene og pasientens funksjonelle autonomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt i en revalideringsenhet på CHU Brugmann sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten programmert utgang: overgang til annen omsorgsenhet, tvangsutgang, død...
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sykehusrevalideringsenheter
Studien vil finne sted innenfor CHU Brugmann sykehus (Brussel) som har 4 revalideringsenheter (104 senger).
Alle pasienter som kommer innenfor disse enhetene i løpet av studiens varighet vil bli inkludert.
|
En første ernæringsmessig evaluering vil bli utført innen 48 timer etter pasientinnleggelse.
Vekt og BMI vil bli målt en gang i uken.
En vurdering av muskelkraft vil bli utført en gang i uken.
Dosering utføres en gang i måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeksscore
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse i forlengelsesenheten
|
Vurdering av pasientautonomi
|
innen 48 timer etter innleggelse i forlengelsesenheten
|
Score for ernæringsmessig risikoscreening
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse i forlengelsesenheten
|
Ernæringstilstandsvurdering
|
innen 48 timer etter innleggelse i forlengelsesenheten
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
|
Vekt
Tidsramme: en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
|
Håndforståelseskraft
Tidsramme: en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
utført på høyre hånd med et Jamart dynamometer
|
en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
Pre-albuminnivå (mg/l)
Tidsramme: en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
Laboratorietesting
|
en gang i uken frem til utskrivning (gjennomsnittlig sykehusinnleggelseslengde i revalideringsenheten er 48 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUB-Nut-Reva
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsmessig vurdering
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineHar ikke rekruttert ennåOrofaryngealt plateepitelkarsinom | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater