- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02913846
L'impatto della denutrizione sulla durata della degenza ospedaliera per i pazienti sottoposti a riabilitazione
La denutrizione è definita come diminuzione misurabile delle funzioni e/o come modifica della composizione corporea, associata ad un peggioramento della prognosi della patologia medico-chirurgica sottostante. È indotto da una carenza di energia, proteine o qualsiasi altro micro o macronutriente ed è il risultato della malnutrizione, a sua volta causata da una cattiva alimentazione o da un disordine metabolico.
Secondo il Piano nazionale per la nutrizione e la salute del Belgio, la denutrizione è un fattore di rischio indipendente per l'aumento delle complicanze, dei tassi di morbilità e mortalità, della durata media del ricovero e del costo globale dell'assistenza medica. È necessario investire nella prevenzione della denutrizione poiché i costi delle misure preventive sono inferiori al costo del trattamento di un paziente denutrito.
Il sistema belga di finanziamento dei giorni di ricovero si basa sulla struttura delle patologie trattate, sull'età del paziente e sulle caratteristiche geriatriche del paziente. Incoraggia tutti gli ospedali ad abbassare la durata del ricovero alla media nazionale per tutti questi criteri. Di conseguenza, vi è una crescente tendenza ad accorciare la durata media della degenza all'interno dell'ospedale.
I cosiddetti reparti ospedalieri 'Sp' occupano un posto specifico all'interno dell'organizzazione dei servizi sanitari in Belgio. Sono specializzati nel trattamento e nella riabilitazione di pazienti affetti da patologie cardiopolmonari, neurologiche, locomotorie, psicogeriatriche e croniche. Tali servizi fungono da estensione dei servizi per acuti (continuità di ricovero per acuti) ma anche da primo punto di ingresso per l'assistenza medica di pazienti con diverse patologie specifiche (sclerosi multipla, disturbi psicogeriatrici, malattie polmonari croniche...).
Il finanziamento dei reparti Sp è, a differenza del finanziamento di altri reparti, non legato alla durata della degenza del paziente. Tuttavia, un aumento della durata del ricovero diminuisce il tasso di ricoveri e la possibilità di accettare pazienti provenienti da unità ospedaliere per acuti.
Lo scopo dello studio è valutare l'influenza della denutrizione dei pazienti ricoverati in un reparto Sp sulla durata della degenza di riconvalida, sui costi associati e sull'autonomia funzionale del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati all'interno di un'unità di riconvalida dell'ospedale CHU Brugmann
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza uscita programmata: trasferimento in altra unità di cura, uscita forzata, morte...
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Unità di riconvalida ospedaliera
Lo studio si svolgerà all'interno dell'ospedale CHU Brugmann (Bruxelles) che dispone di 4 unità di riconvalida (104 posti letto).
Saranno inclusi tutti i pazienti che entreranno in queste unità durante la durata dello studio.
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Una prima valutazione nutrizionale verrà effettuata entro 48h dal ricovero del paziente.
Peso e BMI saranno misurati una volta alla settimana.
Una volta alla settimana verrà eseguita una valutazione della forza muscolare.
Dosaggio eseguito una volta al mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: entro 48h dal ricovero all'interno dell'unità di riconvalida
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Valutazione dell'autonomia del paziente
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entro 48h dal ricovero all'interno dell'unità di riconvalida
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Punteggio di screening del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: entro 48h dal ricovero all'interno dell'unità di riconvalida
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Valutazione dello stato nutrizionale
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entro 48h dal ricovero all'interno dell'unità di riconvalida
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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Peso
Lasso di tempo: una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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Forza di prensione della mano
Lasso di tempo: una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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eseguita sulla mano destra con un dinamometro Jamart
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una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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Livello di pre-albumina (mg/l)
Lasso di tempo: una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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Prove di laboratorio
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una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente (la durata media del ricovero all'interno dell'unità di riconvalida è di 48 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Nut-Reva
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