- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02913846
El impacto de la desnutrición en la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes sometidos a rehabilitación
La desnutrición se define como una disminución medible de las funciones y/o como un cambio en la composición corporal, asociado con un empeoramiento del pronóstico de la patología médico-quirúrgica subyacente. Es inducida por una deficiencia de energía, proteínas o cualquier otro micro o macronutriente y es el resultado de la desnutrición, a su vez causada por una mala alimentación o un trastorno metabólico.
Según el Plan Nacional de Nutrición y Salud de Bélgica, la desnutrición es un factor de riesgo independiente para el aumento de las complicaciones, las tasas de morbilidad y mortalidad, la duración media de la hospitalización y el coste global de la atención médica. Es necesario invertir en la prevención de la desnutrición ya que los costos de las medidas preventivas son menores que el costo de tratar a un paciente desnutrido.
El sistema belga de financiación de los días de hospitalización se basa en la estructura de las patologías tratadas, la edad del paciente y las características geriátricas del paciente. Alienta a todos los hospitales a reducir la duración de la hospitalización al promedio nacional para todos estos criterios. Como consecuencia, existe una tendencia creciente a acortar la duración media de la estancia en el hospital.
Los llamados departamentos hospitalarios 'Sp' ocupan un lugar específico dentro de la organización de los Servicios de Salud en Bélgica. Están especializados en el tratamiento y rehabilitación de pacientes con enfermedades cardiopulmonares, neurológicas, locomotoras, psicogeriátricas y crónicas. Estos servicios actúan como una extensión de los servicios de agudos (continuidad de la hospitalización de agudos) pero también como una primera puerta de entrada para la atención médica de pacientes con diversas enfermedades específicas (esclerosis múltiple, trastornos psicogeriátricos, enfermedades pulmonares crónicas...).
La financiación de los servicios de Esp, a diferencia de la financiación de otros servicios, no está vinculada a la estancia del paciente. Sin embargo, un aumento en la duración de la hospitalización disminuye la tasa de ingresos y la posibilidad de aceptar pacientes provenientes de unidades hospitalarias de agudos.
El objetivo del estudio es evaluar la influencia de la desnutrición de los pacientes hospitalizados en un servicio de Esp sobre el tiempo de estancia de revalidación, los costes asociados y la autonomía funcional del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados dentro de una unidad de revalidación del hospital CHU Brugmann
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin salida programada: traslado a otra unidad asistencial, salida forzada, fallecimiento...
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Unidades de revalidación hospitalaria
El estudio se llevará a cabo dentro del hospital CHU Brugmann (Bruselas) que cuenta con 4 unidades de revalidación (104 camas).
Se incluirán todos los pacientes que acudan a estas unidades durante la duración del estudio.
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Se realizará una primera evaluación nutricional a las 48h del ingreso del paciente.
El peso y el IMC se medirán una vez por semana.
Se realizará una evaluación de la fuerza muscular una vez por semana.
Dosificación realizada una vez al mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de Barthel
Periodo de tiempo: dentro de las 48h de ingreso dentro de la unidad de revalidación
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Evaluación de la autonomía del paciente
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dentro de las 48h de ingreso dentro de la unidad de revalidación
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Puntaje de detección de riesgo nutricional
Periodo de tiempo: dentro de las 48h de ingreso dentro de la unidad de revalidación
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Evaluación del estado nutricional
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dentro de las 48h de ingreso dentro de la unidad de revalidación
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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Peso
Periodo de tiempo: una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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realizado en la mano derecha con un dinamómetro Jamart
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una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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Nivel de prealbúmina (mg/l)
Periodo de tiempo: una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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Prueba de laboratorio
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una vez por semana hasta el alta del paciente (el promedio de hospitalización dentro de la unidad de revalidación es de 48 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Nut-Reva
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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