- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02913846
Wpływ niedożywienia na długość pobytu w szpitalu pacjentów rehabilitowanych
Deutrition definiuje się jako wymierne pogorszenie funkcji i/lub zmianę składu ciała, związaną z pogorszeniem rokowania podstawowej patologii medyczno-chirurgicznej. Jest wywołany niedoborem energii, białka lub jakiegokolwiek innego mikro- lub makroelementu i jest wynikiem niedożywienia, które samo w sobie jest spowodowane złą dietą lub zaburzeniem metabolicznym.
Zgodnie z Narodowym Planem Żywienia i Zdrowia dla Belgii, niedożywienie jest niezależnym czynnikiem ryzyka wzrostu powikłań, zachorowalności i śmiertelności, średniej długości hospitalizacji i globalnych kosztów opieki medycznej. Konieczne jest inwestowanie w profilaktykę odżywienia, ponieważ koszty profilaktyki są niższe niż koszty leczenia pacjenta niedożywionego.
Belgijski system finansowania dni hospitalizacji oparty jest na strukturze leczonych patologii, wieku pacjenta oraz cechach geriatrycznych pacjenta. Zachęca wszystkie szpitale do skrócenia czasu hospitalizacji do średniej krajowej dla wszystkich tych kryteriów. W konsekwencji narasta tendencja do skracania średniego czasu pobytu w szpitalu.
Oddziały szpitalne tzw. „Sp” zajmują szczególne miejsce w organizacji Służby Zdrowia w Belgii. Specjalizują się w leczeniu i rehabilitacji pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, neurologicznymi, narządu ruchu, psychogeriatrycznymi i przewlekłymi. Usługi te działają jako rozszerzenie usług doraźnych (ciągłość hospitalizacji w ostrych stanach), ale także jako pierwszy punkt dostępu do opieki medycznej nad pacjentami z różnymi określonymi chorobami (stwardnienie rozsiane, zaburzenia psychogeriatryczne, przewlekłe choroby płuc...).
Finansowanie oddziałów SP, w przeciwieństwie do finansowania pozostałych oddziałów, nie jest uzależnione od długości pobytu pacjenta. Wydłużenie czasu hospitalizacji zmniejsza jednak częstość przyjęć i możliwość przyjęcia pacjentów z oddziałów intensywnej terapii.
Celem pracy jest ocena wpływu niedożywienia pacjentów hospitalizowanych na oddziale SP na długość pobytu rewalidacyjnego, koszty z tym związane oraz autonomię funkcjonalną pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmowani w ramach oddziału rewalidacyjnego szpitala CHU Brugmann
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zaprogramowanego wyjścia: przeniesienie do innego oddziału, przymusowe wyjście, zgon...
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Szpitalne jednostki rewalidacyjne
Badanie odbędzie się w szpitalu CHU Brugmann (Bruksela), który dysponuje 4 oddziałami rewalidacyjnymi (104 łóżka).
Wszyscy pacjenci przybywający do tych oddziałów w czasie trwania badania zostaną uwzględnieni.
|
Pierwsza ocena stanu odżywienia zostanie przeprowadzona w ciągu 48 godzin od przyjęcia pacjenta.
Waga i BMI będą mierzone raz w tygodniu.
Ocena siły mięśniowej będzie przeprowadzana raz w tygodniu.
Dawkowanie wykonywane raz w miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik indeksu Barthel
Ramy czasowe: w ciągu 48h od przyjęcia w oddziale rewalidacyjnym
|
Ocena autonomii pacjenta
|
w ciągu 48h od przyjęcia w oddziale rewalidacyjnym
|
Wynik oceny ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: w ciągu 48h od przyjęcia w oddziale rewalidacyjnym
|
Ocena stanu odżywienia
|
w ciągu 48h od przyjęcia w oddziale rewalidacyjnym
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
|
Waga
Ramy czasowe: raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
wykonywane na prawej ręce za pomocą dynamometru firmy Jamart
|
raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
Poziom prealbuminy (mg/l)
Ramy czasowe: raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
Testowane laboratoryjnie
|
raz w tygodniu do wypisu pacjenta (średni czas pobytu w oddziale rewalidacyjnym to 48 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Nut-Reva
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena wartości odżywczej
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaHolandia
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Nieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony