- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02913846
Indvirkningen af denernæring på hospitalsopholdslængden for patienter, der gennemgår rehabilitering
Denernæring defineres som et målbart fald i funktioner og/eller som ændring i kropssammensætningen, forbundet med en forværring af prognosen for den underliggende medicinsk-kirurgiske patologi. Det er induceret af mangel på energi, proteiner eller ethvert andet mikro- eller makronæringsstof og er resultatet af fejlernæring, som i sig selv er forårsaget af en dårlig kost eller en metabolisk lidelse.
Ifølge den nationale ernærings- og sundhedsplan for Belgien er denernæring en uafhængig risikofaktor for stigningen i komplikationer, sygelighed og dødelighed, gennemsnitlig varighed af hospitalsindlæggelse og globale udgifter til lægebehandling. Det er nødvendigt at investere i forebyggelse af denernæring, da omkostningerne til forebyggende foranstaltninger er lavere end omkostningerne ved at behandle en denernæringsfri patient.
Det belgiske finansieringssystem for indlæggelsesdage er baseret på strukturen af de behandlede patologier, patientens alder og patientens geriatriske træk. Det opfordrer alle hospitaler til at sænke indlæggelseslængden til landsgennemsnittet for alle disse kriterier. Som følge heraf er der en stigende tendens til at forkorte den gennemsnitlige liggetid på hospitalet.
De såkaldte "Sp"-hospitalafdelinger indtager en særlig plads i organisationen af sundhedsvæsenet i Belgien. De er specialiseret i behandling og rehabilitering af patienter med hjerte-lunge-, neurologiske, bevægelses-, psykogeriatriske og kroniske sygdomme. Disse ydelser fungerer som en forlængelse af akutte ydelser (kontinuitet af akut indlæggelse), men også som en første indgang til lægebehandlingen af patienter med forskellige specifikke sygdomme (multipel sklerose, psykogeriatriske lidelser, kroniske lungelidelser...).
Finansieringen af Sp-afdelingerne er i modsætning til finansieringen af andre afdelinger ikke knyttet til patientens liggetid. En stigning i indlæggelsesvarigheden reducerer dog antallet af indlæggelser og muligheden for at modtage patienter, der kommer fra akutte hospitalsenheder.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af denernæring hos patienter indlagt på en Sp-afdeling på forlængelse af revalideringsopholdet, de dermed forbundne omkostninger og patientens funktionelle autonomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt i en revalideringsenhed på CHU Brugmann hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden programmeret udgang: overførsel til en anden plejeenhed, tvangsudgang, død...
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospitalsrevalideringsenheder
Undersøgelsen vil finde sted på CHU Brugmann hospitalet (Bruxelles), som har 4 revalideringsenheder (104 senge).
Alle patienter, der kommer inden for disse enheder i løbet af undersøgelsens varighed, vil blive inkluderet.
|
En første ernæringsevaluering vil blive udført inden for 48 timer efter patientens indlæggelse.
Vægt og BMI vil blive målt en gang om ugen.
En vurdering af muskelkraft vil blive udført en gang om ugen.
Dosering udføres en gang om måneden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksscore
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelsen i forlængelsesenheden
|
Vurdering af patientens autonomi
|
inden for 48 timer efter indlæggelsen i forlængelsesenheden
|
|
Ernæringsmæssig risikoscreeningsresultat
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelsen i forlængelsesenheden
|
Ernæringstilstand vurdering
|
inden for 48 timer efter indlæggelsen i forlængelsesenheden
|
|
BMI
Tidsramme: en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
|
|
Vægt
Tidsramme: en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
|
|
Håndopfattelseskraft
Tidsramme: en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
udført på højre hånd med et Jamart dynamometer
|
en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
|
Præ-albumin niveau (mg/l)
Tidsramme: en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
Laboratorietest
|
en gang om ugen op til patientens udskrivning (den gennemsnitlige indlæggelseslængde inden for revalideringsenheden er 48 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Samar Hatem, MD, CHU Brugmann
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Nut-Reva
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .