Hromadné podávání léků DHA-PQP urychlí eliminaci malárie v okrese Magude v jižním Mosambiku (MDAM)

Tato studie si klade za cíl poskytnout dvě roční po sobě jdoucí kola celospolečenské MDA s použitím DHA-PQP (úplná léčba, 3 dny, pouze pod dohledem jako DOT v den 0) v měsících 1 a 2, v kombinaci s průzkumy prevalence parazitů pomocí RDT a PCR.

První průzkum RDT (provedený na celé studované populaci 60 000 obyvatel před podáním dávky MDA1 každému jednotlivci) by poskytl přesný odhad měřitelné základní prevalence P. falciparum RDT. Během tohoto prvního kola MDA bude také odebrána plná krev do filtračních papírů všem jedincům pro vyhodnocení PCR, aby se zjistila prevalence parazitů v komunitě založená na PCR. Během druhého kola MDA bude odebrána krev do filtračních papírů v dílčím vzorku studované populace pro screening prevalence parazitů na základě PCR v komunitě a mezi těhotnými ženami v prvním trimestru.

Efektivita kol MDA bude měřena po dobu 12 měsíců.

Během prvních šesti měsíců bude dopad měřen na základě pozitivity RDT a pozitivity PCR měřené v 1. měsíci (výchozí hodnota; obě metody) a následně (2. měsíc, pouze PCR; 6. měsíc, RDT i PCR); a na výskyt malárie v komunitě měřený prostřednictvím pasivní detekce případů (PCD) v různých zdravotnických stanicích. Úspěch dvou kol MDA, měřený pomocí: a) Prevalence infekce malárie (pomocí RDT a/nebo PCR) v podskupině studované populace v šestém měsíci; b) Výskyt malárie zjištěný prostřednictvím PCD (od 1. do 6. měsíce); c) Identifikace hotspotů udržovaného přenosu ve studované oblasti; nebo d) Dosažené pokrytí nábojů MDA1 a MDA2). Pokud by obě kola nedosáhla předem definovaných milníků úspěchu [1. Snížení prevalence parazitů o 90 % pomocí RDT a/nebo PCR; 2) Pokrytí 80 % nebo více pro obě kola; 3) Absence jasných geografických hotspotů a 4) Výskyt klinické malárie v komunitě <1 % tj. <600 případů/rok] další dvě kola MDA (nebo cílenější ohnisková MDA) v celém okrese Magude nebo v jeho části se bude konat od 7. měsíce.

DHA/PQP byl zvolen jako lék volby pro MDA. Farmakokinetický profil piperachinu – složky s dlouhým poločasem rozpadu v DHA-PQP – poskytuje minimálně 1měsíční profylaktický účinek po léčbě. Při podávání měsíčně (vždy 3 dny) se 4týdenním intervalem by profylaktický účinek mohl chránit jedince před komáry infikovanými Plasmodium před léčbou i před komáry infikovanými po hromadné léčbě zbytkovými cirkulujícími gametocyty. Komáři žijí maximálně 28 dní, během kterých se vracejí ke krmení od lidí. Během tohoto období populace komárů infikovaných před léčbou postupně vymizí, čímž se vyčerpá komáří rezervoár infekce.