Masowe administracje leków DHA-PQP przyspieszą eliminację malarii w dystrykcie Magude w południowym Mozambiku (MDAM)

To badanie ma na celu przeprowadzenie dwóch kolejnych rund MDA w całej społeczności przy użyciu DHA-PQP (pełne leczenie, 3 dni, tylko nadzorowane jako DOT w dniu 0) w miesiącach 1 i 2, w połączeniu z badaniami występowania pasożytów przy użyciu RDT i PCR.

Pierwsze badanie RDT (przeprowadzone na całej badanej populacji liczącej 60 000 mieszkańców przed każdą indywidualną dawką MDA1) dostarczyłoby dokładnego oszacowania mierzalnej RDT podstawowej częstości występowania P. falciparum. Podczas tej pierwszej rundy MDA pełna krew zostanie również pobrana na bibułę filtracyjną dla wszystkich osób w celu oceny PCR w celu zbadania występowania pasożytów w społeczności opartej na PCR. Podczas drugiej rundy MDA krew zostanie pobrana na bibułę filtracyjną w podpróbce badanej populacji w celu przeprowadzenia badań przesiewowych pod kątem rozpowszechnienia pasożytów w społeczności oraz wśród kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.

Skuteczność rund MDA będzie mierzona przez okres 12 miesięcy.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy wpływ będzie mierzony na podstawie dodatniego wyniku RDT i dodatniego wyniku PCR mierzonego w miesiącu 1 (linia bazowa; obie metody) i następnie (miesiąc 2, tylko PCR; miesiąc 6, zarówno RDT, jak i PCR); oraz na temat zachorowalności na malarię w społeczności mierzonej metodą pasywnego wykrywania przypadków (PCD) w różnych placówkach służby zdrowia. Powodzenie dwóch rund MDA, mierzone przez: a) Rozpowszechnienie zakażenia malarią (metodą RDT i/lub PCR) w podgrupie badanej populacji w szóstym miesiącu; b) Częstość występowania malarii wykryta za pomocą PCD (od 1 do 6 miesiąca); c) Identyfikacja hotspotów utrzymywanej transmisji na badanym obszarze; lub d) Osiągnięty zasięg pocisków MDA1 i MDA2). Jeżeli dwie rundy nie osiągną wcześniej określonych kamieni milowych sukcesu [1. Zmniejszenie częstości występowania pasożytów o 90% przez RDT i/lub PCR; 2) Pokrycie 80% lub więcej dla obu rund; 3) Brak wyraźnych geograficznych hotspotów i 4) Występowanie klinicznej malarii w społeczności <1% tj. <600 przypadków/rok] jeszcze dwie rundy MDA (lub bardziej ukierunkowane ogniskowe MDA) w całości lub w części dystryktu Magude zostaną zorganizowane, począwszy od miesiąca 7.

DHA/PQP został wybrany jako lek z wyboru dla MDA. Profil farmakokinetyczny piperachiny – składnika leku o długim okresie półtrwania w DHA-PQP – zapewnia co najmniej 1-miesięczny efekt profilaktyczny po leczeniu. Przy podawaniu co miesiąc (jednorazowo przez 3 dni) z 4-tygodniową przerwą efekt profilaktyczny mógłby chronić osobniki przed komarami zakażonymi Plasmodium przed leczeniem, jak również przed komarami zakażonymi po masowym leczeniu resztkami krążących gametocytów. Komary żyją maksymalnie 28 dni, podczas których wracają, aby pożywić się od ludzi. W tym okresie populacja komarów zakażonych przed leczeniem będzie stopniowo wymierać, wyczerpując rezerwuar infekcji komarów.